Estmar 150 mcg + 20 mcg Tabletki

País: Polònia

Idioma: polonès

Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

ingredients actius:

Desogestrelum + Ethinylestradiolum

Disponible des:

Zentiva, k.s.

Codi ATC:

G03AA09

Designació comuna internacional (DCI):

Desogestrelum + Ethinylestradiolum

Dosis:

150 mcg + 20 mcg

formulario farmacéutico:

Tabletki

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991041830; Zawartość opakowania: 63 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991041854; Zawartość opakowania: 126 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991041861

Estat d'Autorització:

2020-11-03

Informació per a l'usuari

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ESTMAR, 150 ΜG + 20 ΜG
, TABLETKI
_Desogestrelum + Ethinylestradiolum _
WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE ZŁOŻONYCH LEKÓW ANTYKONCEPCYJNYCH

Jeśli są stosowane prawidłowo, stanowią jedną z najbardziej
niezawodnych,
odwracalnych metod antykoncepcji.

W nieznacznym stopniu zwiększają ryzyko powstania zakrzepów krwi w
żyłach
i tętnicach, zwłaszcza w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu
stosowania po
przerwie równej 4 tygodnie lub więcej.

Należy zachować czujność i skonsultować się z lekarzem, jeśli
pacjentka podejrzewa, że
wystąpiły objawy powstania zakrzepów krwi (patrz punkt 2
„Zakrzepy krwi”).
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Estmar i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Estmar
3.
Jak stosować lek Estmar
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Estmar
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ESTMAR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Estmar to złożony lek antykoncepcyjny, tzw. pigułka
antykoncepcyjna. Każda tabletka zawiera
niewielkie ilości dwóch różnych hormonów żeńskich: dezogestrelu
(hormonu z grupy
progestagenów) i etynyloestradiolu (hormonu z grupy estrogenów).
Złożona tabletka antykoncepcyjna chroni kobietę przed zajściem w
ciążę. Zawarte w tabl

Fitxa tècnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Estmar, 150 μg + 20 μg, tabletki
Estmar, 150 μg + 30 μg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 150 μg dezogestrelu i 20 μg
etynyloestradiolu.
Każda tabletka zawiera 150 μg dezogestrelu i 30 μg
etynyloestradiolu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka
niepowlekana zawiera 58 mg laktozy
bezwodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki.
Okrągłe, białe lub prawie białe, dwuwypukłe tabletki niepowlekane
o średnicy 5,00 mm,
z wytłoczonym napisem „141” z jednej strony i gładkie z drugiej.
Okrągłe, białe lub prawie białe, dwuwypukłe tabletki niepowlekane
o średnicy 5,00 mm,
z
wytłoczonym napisem „142” z jednej strony i gładkie z drugiej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Antykoncepcja doustna.
Decyzja o przepisaniu produktu leczniczego Estmar powinna zostać
podjęta na podstawie
indywidualnej oceny czynników ryzyka u kobiety, zwłaszcza ryzyka
żylnej choroby zakrzepowo-
zatorowej oraz ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związanego
ze stosowaniem produktu
leczniczego Estmar, w odniesieniu do innych złożonych hormonalnych
produktów antykoncepcyjnych
(patrz punkty 4.3 oraz 4.4).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
JAK STOSOWAĆ ESTMAR
Tabletki należy przyjmować codziennie mniej więcej o tej samej
porze, popijając, jeśli jest to
konieczne, niewielką ilością płynu; tabletki należy przyjmować w
kolejności wskazanej na blistrze.
Należy przyjmować po jednej tabletce na dobę przez kolejne 21 dni.
Przyjmowanie tabletek
z kolejnego opakowania należy rozpocząć po 7-dniowej przerwie, w
trakcie której zwykle pojawia się
krwawienie z odstawienia. Krwawienie to zwykle pojawia się 2-3 dni po
przyjęciu ostatniej tabletki
i
może utrzymywać się mimo rozpoczęcia przyjmowania tabletek z
kolejnego opakowania.
2
JAK ROZPOCZĄĆ STOSOWANIE PRODUKTU LECZNICZEGO ESTMAR
_