Esomeprazol Sandoz i.v. 40 mg, poeder voor oplossing voor injectie en infusie

País: Països Baixos

Idioma: neerlandès

Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ingredients actius:

ESOMEPRAZOL NATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met; ESOMEPRAZOL;

Disponible des:

Sandoz B.V.

Codi ATC:

A02BC05

Designació comuna internacional (DCI):

ESOMEPRAZOLE SODIUM COMPOSITION in accordance with; ESOMEPRAZOLE;

formulario farmacéutico:

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Vía de administración:

Intraveneus gebruik

Área terapéutica:

Esomeprazole

Resumen del producto:

Hulpstoffen: DINATRIUMEDETAAT 0-WATER; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941);

Informació per a l'usuari

Sandoz B.V.
Page 1/8
Esomeprazol Sandoz i.v. 40 mg
RVG 107468
1313-v8
1.3.1.3 Bijsluiter
Maart 2017
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ESOMEPRAZOL SANDOZ
® I.V. 40 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE EN INFUSIE
esomeprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.Wat is Esomeprazol Sandoz i.v. 40 mg en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ESOMEPRAZOL SANDOZ I.V. 40 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit middel bevat de werkzame stof esomeprazol. Het behoort tot de
geneesmiddelengroep
die protonpompremmers worden genoemd. Deze werken door het aanmaken
van zuur in uw
maag te verminderen.

Dit middel wordt gebruikt voor kortdurende behandeling van de volgende
ziekten als
behandeling via de mond niet mogelijk is. ‘Gastro-oesofageale
refluxziekte’ (GORZ) bij
volwassenen, jongvolwassenen en kinderen. Bij deze ziekte gaat het
maagzuur vanuit de
maag terug de slokdarm in (dit is de verbinding tussen de keel en de
maag). Dit leidt tot
een pijnlijk branderig gevoel in de slokdarm en ontsteking van de
slokdarm.

Maagzweren veroorzaakt door pijnstillers met ontstekingsremmende en
koortswerende
werking (NSAID’s (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen))
bij volwassenen,
gebruikt bij de behandeling van pijn en ontsteking van de gewrichten
(reuma). Dit middel
kan ook het ontstaan van maagzweren twaalfvingerigedarmzweer vo

Fitxa tècnica

Sandoz B.V.
Page 1/18
Esomeprazol Sandoz i.v. 40 mg
RVG 107468
1311-v8
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Maart 2017
1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Esomeprazol Sandoz i.v. 40 mg, poeder voor oplossing voor injectie en
infusie
2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke injectieflacon bevat 40 mg esomeprazol (als natriumzout).
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per
injectieflacon, en is dus in
feite ‘natriumvrij’.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3 FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Wit tot bijna wit gevriesdroogd poeder
4 KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Esomeprazol Sandoz i.v. 40 mg, poeder voor oplossing voor injectie en
infusie is geïndiceerd
voor:
Volwassenen:
•
een maagzuurremmende behandeling wanneer orale toediening niet
mogelijk is,
zoals bij:
-
Gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ) bij patiënten met oesofagitis
en/of
ernstige refluxsymptomen.
-
Genezing van NSAID – geassocieerde gastrische ulcera.
-
Preventie van NSAID – geassocieerde gastro- duodenale ulcera bij
risicopatiënten.

Preventie van recidiefbloedingen na therapeutische endoscopie bij
patiënten met acuut
bloedende gastrische of duodenale ulcera.
Kinderen en jongvolwassenen van 1-18 jaar:

een maagzuurremmende behandeling wanneer orale toediening niet
mogelijk is,
zoals bij:
- Gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ) bij patiënten met erosieve
refluxoesofagitis
en/of ernstige refluxsymptomen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
VOLWASSENEN:
EEN MAAGZUURREMMENDE BEHANDELING WANNEER ORALE TOEDIENING NIET
MOGELIJK IS
Sandoz B.V.
Page 2/18
Esomeprazol Sandoz i.v. 40 mg
RVG 107468
1311-v8
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Maart 2017
Patiënten die geen orale medicatie kunnen innemen kunnen parenteraal
worden behandeld
met 20-40 mg een maal daags. Patiënten met reflux oesofagitis dienen
te worden behandeld
met 40 mg een maal daags. Patiënten met refluxsymptomen dienen te
worden behandeld
met 20 mg een ma