Escitalopram 20mg/ml Focus, druppels voor oraal gebruik, oplossing

País: Països Baixos

Idioma: neerlandès

Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ingredients actius:

ESCITALOPRAMOXALAAT 25,6 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; ESCITALOPRAM 20 mg/ml

Disponible des:

Focus Care Pharmaceuticals B.V. Westzijde 416 1506 GM ZAANDAM

Codi ATC:

N06AB10

Designació comuna internacional (DCI):

ESCITALOPRAMOXALAAT 25,6 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; ESCITALOPRAM 20 mg/ml

formulario farmacéutico:

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Composición:

CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; ETHANOL 96 % 94 mg/ml ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PROPYLGALLAAT (E 310) ; WATER, GEZUIVERD,

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Escitalopram

Resumen del producto:

Hulpstoffen: CITROENZUUR 0-WATER (E 330); ETHANOL 96 % 94 mg/ml; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); PROPYLGALLAAT (E 310); WATER, GEZUIVERD;

Data d'autorització:

1900-01-01

Informació per a l'usuari

RVG 114814
2022-11-22
v6.0
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
_ _
ESCITALOPRAM 20 MG/ML FOCUS, DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK, OPLOSSING
Escitalopram
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR U IN.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
_ _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Escitalopram behoort tot een groep antidepressiva, de zgn. selectieve
serotonineheropname
remmers (SSRI’s). Deze geneesmiddelen werken op het
serotoninesysteem in de hersenen
door het verhogen van de serotoninespiegel. Afwijkingen in het
serotoninesysteem zijn een
belangrijke factor in de ontwikkeling van depressie en aanverwante
problemen.
Dit middel bevat escitalopram en wordt gebruikt ter behandeling van
depressie (ernstige
depressieve stoornissen) en angststoornissen (zoals paniekstoornis met
of zonder agorafobie,
sociale angststoornis, gegeneraliseerde angststoornis en
obsessief-compulsieve stoornis).
_ _
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen
kunt u vinden onder punt 6.
•
U gebruikt andere geneesmiddelen die behoren tot de groep MAO-remmers,
waaronder selegiline (dat gebruikt wordt in de behandeling van de
ziekte van
Parkinson), moclobemide (gebruikt in de behandeling van depre

Fitxa tècnica

RVG 114814
2021-04
v5.0
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Escitalopram 20 mg/ml Focus, druppels voor oraal gebruik, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml van de oplossing bevat:
20 mg escitalopram (als 25,56 mg escitalopramoxalaat).
Elke druppel bevat 1 mg escitalopram.
Hulpstof met bekend effect: ethanol
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Dit middel bevat 94 mg alcohol (ethanol) per ml.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Druppels voor oraal gebruik, oplossing.
Een heldere oplossing met een bittere smaak.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
Behandeling van ernstige depressieve episoden.
•
Behandeling van paniekstoornissen, met of zonder agorafobie.
•
Behandeling van sociale angststoornis (sociale fobie).
•
Behandeling van gegeneraliseerde angststoornis.
•
Behandeling obsessief-compulsieve stoornis
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De veiligheid van dagelijkse doses boven 20 mg (20 druppels) is niet
aangetoond.
_Ernstige depressieve episoden _
De gebruikelijke dosering is 10 mg (10 druppels) eenmaal daags.
Afhankelijk van
individuele respons van de patiënt kan de dosis verhoogd worden naar
maximaal 20 mg
(20 druppels) per dag.
Het duurt meestal 2 tot 4 weken om een antidepressieve respons te
verkrijgen. Na
verdwijning van de symptomen, dient de behandeling tenminste 6 maanden
te worden
vervolgd voor consolidatie van de respons.
RVG 114814
2021-04
v5.0
_Paniekstoornis met of zonder agorafobie _
Een aanvangsdosis van 5 mg (5 druppels) wordt aanbevolen gedurende de
eerste week
voordat de dosis wordt verhoogd naar 10 mg (10 druppels) per dag.
Afhankelijk van
individuele respons van de patiënt kan de dosis verhoogd worden naar
maximaal 20 mg
(20 druppels) per dag.
De maximale effectiviteit wordt na ongeveer 3 maanden bereikt. De
behandeling duurt
verscheidene maanden.
_Sociale angststoornis _
De gebruikelijke dosering is 10 mg (10 druppels) eenmaal daags. Het
duurt meestal 2
tot 4 weken om verlichting van de