ERYTHROPEN 500MG/TAB C.TAB

País: Grècia

Idioma: grec

Font: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

ingredients actius:

ERYTHROMYCIN

Disponible des:

ELPEN AE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ

Codi ATC:

J01FA01

Dosis:

500MG/TAB

formulario farmacéutico:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ

Área terapéutica:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Fitxa tècnica

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 28, 155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ
ΟΡΘΗ ΕΠΑΝΑΛΗΨΗ : 13-10-2003

ΑΘΉΝΑ, 21-2-2003
Δ/νση: Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων 
ΑΡΙΘΜΌΣ ΠΡΩΤ.: 8035
Πληροφορίες: Π. ΒΛΑΧΟΣ
Τηλέφωνο: 210-6507200
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ: Καθορισμός Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και Φύλλου Οδηγιών για το 
χρήστη φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν  δραστικό συστατικό 
ERYTHROMYCIN ΑΠΌ ΣΤΌΜΑΤΟΣ ΧΡΉΣΗ.
Έχοντας υπόψη:
α.
Τις διατάξεις του αρθ. 8 της Κοινής Υπουργικής Απόφασης Α6α/9392/91 “Περί εναρμόνισης 
της Ελληνικής Νομοθεσίας με την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα της κυκλοφορίας των 
φαρμακευτικών 
ιδιοσκευασμάτων”,
γ.
Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού Συμβουλίου Εγκρίσεων αρ.Φ-134/27-3-2002
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1)
Η Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος φαρμακευτικών  ιδιοσκευασμάτων που 
περιέχουν δραστικό  ERYTHROMYCIN ΑΠΌ ΣΤΌΜΑΤΟΣ ΧΡΉΣΗ ορίζεται ως εξής: 
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SΡC)
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ  
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ 
α) ERYTHROMYCIN (ως STEAR