País: Hongria
Idioma: hongarès
Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
erlotinib
Vipharm S.A.
L01XE03
erlotinib
TK
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23614 / 02 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Tarceva 100 mg filmtabletta - EU/1/05/311; VARLOTA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23092; ERLOTINIB RATIOPHARM 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23163; ERLOTINIB TEVA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23180; ERLOTINIB GLENMARK 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23229; ERLOTINIB PHAROS 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23228; ERLOTINIB STADA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23227; ERLOTINIB SANDOZ 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23243; ERLOTINIB MYLAN 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23313; ERLOTINIB ACTAVIS 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23364; ERLOTINIB KRKA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23664; ERLOTINIB PHARMASCIENCE 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23817
Generikus
2019-11-12
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ERLOTINIB VIPHARM 25 MG FILMTABLETTA ERLOTINIB VIPHARM 100 MG FILMTABLETTA ERLOTINIB VIPHARM 150 MG FILMTABLETTA erlotinib MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Erlotinib Vipharm és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Erlotinib Vipharm szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Erlotinib Vipharm-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Erlotinib Vipharm-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ERLOTINIB VIPHARM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Erlotinib hatóanyagként erlotinibet tartalmaz. Az Erlotinib Vipharm rosszindulatú daganat kezelésére szolgáló gyógyszer. Meggátolja egy fehérje, az ún. epidermális növekedési faktor receptor (EGFR) működését. Ez a fehérje szerepet játszik a daganatsejtek növekedésében és szétterjedésében. Az Erlotinib Vipharm alkalmazása felnőtteknek javasolt. Ezt a gyógyszert akkor rendeli Önnek a kezelőorvos, ha előrehaladott stádiumú nem kissejtes tüdődaganata van. A felírás történhet első kezelésként vagy akkor, ha a kezdeti kemoterápia után betegsége gyakorlatilag változatlan marad, fel Llegiu el document complet
1. A GYÓGYSZER NEVE Erlotinib Vipharm 25 mg filmtabletta Erlotinib Vipharm 100 mg filmtabletta Erlotinib Vipharm 150 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Erlotinib Vipharm 25 mg filmtabletta: 25 mg erlotinibet tartalmaz filmtablettánként (erlotinib- hidroklorid formájában). Ismert hatású segédanyagok 17,7 mg laktóz monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. Kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként. Erlotinib Vipharm 100 mg filmtabletta: 100 mg erlotinibet tartalmaz filmtablettánként (erlotinib- hidroklorid formájában). Ismert hatású segédanyagok 70,7 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. Kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként. Erlotinib Vipharm 150 mg filmtabletta: 150 mg erlotinibet tartalmaz filmtablettánként (erlotinib- hidroklorid formájában). Ismert hatású segédanyagok 106 mg laktóz monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. Kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Erlotinib Vipharm 25 mg filmtabletta: fehér, kerek, 6 mm átmérőjű, mindkét oldalán domború tabletta, az egyik oldalán „E9OB”, a másik oldalán „25” mélynyomású jelöléssel. Erlotinib Vipharm 100 mg filmtabletta: fehér, kerek, 10 mm átmérőjű, mindkét oldalán domború tabletta, mindkét oldalán bemetszéssel. Az egyik oldalán a bemetszés felett „E9OB”, a bemetszés alatt „100” mélynyomású jelöléssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható. Erlotinib Vipharm 150 mg filmtabletta: fehér, kerek, 10,4 mm átmérőjű, mindkét oldalán domború tabletta, az egyik oldalán „E9OB”, a másik oldalán „150” mélynyomású jelöléssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Nem kissejtes tüdőkarcinóma (Non - Small Cell Lung Cancer, NSCLC) : Az Erlotinib Vipharm első vonalbeli kezelésként javallott lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus, nem k Llegiu el document complet