País: Suïssa
Idioma: alemany
Font: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
erlotinibum
Sandoz Pharmaceuticals AG
L01EB02
erlotinibum
Filmtabletten
erlotinibum 150 mg ut erlotinibi hydrochloridum, lactosum monohydricum 143.9 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, acidi methacrylici copolymerum A, natrii hydrogenocarbonas, E 171, pro compresso obducto corresp. natrium 1.1 mg.
A
Synthetika
Onkologikum
2018-08-09
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Erlotinib Sandoz® Sandoz Pharmaceuticals AG Was ist Erlotinib Sandoz und wann wird es angewendet? Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Erlotinib Sandoz enthält den Wirkstoff Erlotinib und gehört zur Medikamentengruppe der so genannten antineoplastischen Mittel, die zur Behandlung von Krebs verwendet werden. Erlotinib Sandoz greift an einer bestimmten Stelle der Tumorzelle an (an der Tyrosinkinase des Wachstumsfaktor-Rezeptors) und hemmt so das Wachstum und die Streuung von Krebszellen. Erlotinib Sandoz wird zur Behandlung von Patienten und Patientinnen mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs eingesetzt, welcher lokal fortgeschritten ist oder Ableger (Metastasen) gebildet hat. Die Behandlung erfolgt bei Patienten ohne vorgängige Chemotherapie oder als Erhaltungsbehandlung im Anschluss an eine platinbasierte Chemotherapie, sofern im Tumor eine spezifische Veränderung des Erbguts (Genmutation) nachgewiesen wurde (positiver EGFR-Mutationsstatus). Erlotinib Sandoz wird auch eingesetzt, wenn sich die Krankheit mit einer vorangehenden Chemotherapie nicht stoppen liess. Wann darf Erlotinib Sandoz nicht eingenommen werden? Sie dürfen Erlotinib Sandoz nicht einnehmen, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem Wirkstoff Erlotinib oder einem der sonstigen Bestandteile von Erlotinib Sandoz sind. Wann ist bei der Einnahme von Erlotinib Sandoz Vorsicht geboten? Während der Behandlung mit Erlotinib erkrankten Patienten bzw. Patientinnen selten an einer speziellen Art von Lungenentzündung (interstitielle Lungenerkrankung). Dies ist eine schwerwiegende Erkrankung Llegiu el document complet
Erlotinib Sandoz® Sandoz Pharmaceuticals AG Zusammensetzung Wirkstoffe 25 mg: 25 mg erlotinibum ut 27,32 mg erlotinibi hydrochloridum. 100 mg: 100 mg erlotinibum ut 109,27 mg erlotinibi hydrochloridum. 150 mg: 150 mg erlotinibum ut 163,90 mg erlotinibi hydrochloridum. Hilfsstoffe Lactosum monohydratum*, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A#, magnesii stearas, poly(alcohol vinylicus), titanii dioxidum (E171), macrogola 3350, talcum, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, natrii hydrogencarbonas#. * 1 Filmtablette zu 25 mg enthält 23,98 mg; 1 Filmtablette zu 100 mg enthält 95,93 mg; 1 Filmtablette zu 150 mg enthält 143,90 mg. # Natricum: 1 Filmtablette zu 25 mg enthält 0,2 mg; 1 Filmtablette zu 100 mg enthält 0,7 mg; 1 Filmtablette zu 150 mg enthält 1,1 mg. Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten zu 25 mg, 100 mg und 150 mg. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Erlotinib Sandoz ist für die Erstlinienbehandlung und Erhaltungsbehandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) mit EGFR- aktivierenden Mutationen indiziert. Erlotinib Sandoz ist für die Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs indiziert, bei denen mindestens eine vorgängige Chemotherapie wirkungslos geblieben ist. Dosierung/Anwendung Eine Therapie mit Erlotinib Sandoz sollte unbedingt unter Aufsicht eines Arztes oder einer Ärztin eingeleitet werden mit Erfahrung in der Behandlung von Krebspatienten. Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC sollten vor einer Erstlinien- oder Erhaltungstherapie mit Erlotinib Sandoz bezüglich des EGFR-Mutationsstatus untersucht werden. Die EGF-Rezeptor-Mutationen müssen mit einem validierten Test nachgewiesen werden. Übliche Dosierung Die empfohlene Dosis Erlotinib Sandoz beträgt einmal täglich 150 mg und wird mindestens eine Stunde vor oder zwei Stunden nach dem Essen eingenommen. Dosisanpa Llegiu el document complet