País: Hongria
Idioma: hongarès
Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a pramipexole
Meditop Gyógyszeripari Kft.
N04BC05
pramipexole
TK
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22524 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Sifrol 0,26 mg retard tabletta - EU/1/97/050; CALMOLAN 0,26 mg retard tabletta - OGYI-T-22523; Mirapexin 0,26 mg retard tabletta - EU/1/97/051; PRAMIPEXOL TEVA 0,26 mg retard tabletta - OGYI-T-22770; PRAMIPEXOL MYLAN 0,26 mg retard tabletta - OGYI-T-23472; PRAMIPEXOL NEURAXPHARM 0,26 mg retard tabletta - OGYI-T-23579
Generikus
2013-07-30
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ERIMEXOL 0,26 MG RETARD TABLETTA ERIMEXOL 0,52 MG RETARD TABLETTA ERIMEXOL 1,05 MG RETARD TABLETTA ERIMEXOL 2,1 MG RETARD TABLETTA pramipexol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a szakszemélyzethez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Erimexol retard tabletta (a továbbiakban: Erimexol) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Erimexol szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Erimexolt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Erimexolt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ERIMEXOL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Erimexol az úgynevezett dopamin-agonisták csoportjába tartozó gyógyszer, ami az agyi dopamin- receptorok működését serkenti. A dopamin-receptorok működésének serkentése idegimpulzust vált ki az agyban, ami a testmozgások irányítását segíti. Az Erimexol ismeretlen kóreredetű (idiopátiás) Parkinson-kór kezelésére alkalmazható felnőtteknél önmagában, vagy levodopával (ami egy másik, Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszer) kombinálva. 2. TUDNIVALÓK AZ ERIMEXOL SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE AZ ERIMEXOLT: - ha allergiás az Erime Llegiu el document complet
1. A GYÓGYSZER NEVE Erimexol 0,26 mg retard tabletta Erimexol 0,52 mg retard tabletta Erimexol 1,05 mg retard tabletta Erimexol 2,1 mg retard tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Erimexol 0,26 mg retard tabletta: 0,26 mg pramipexolt tartalmaz retard tablettánként (0,375 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrát formájában). Erimexol 0,52 mg retard tabletta: 0,52 mg pramipexolt tartalmaz retard tablettánként (0,75 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrát formájában). Erimexol 1,05 mg retard tabletta: 1,05 mg pramipexolt tartalmaz retard tablettánként (1,5 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrát formájában). Erimexol 2,1 mg retard tabletta: 2,1 mg pramipexolt tartalmaz retard tablettánként (3 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrát formájában). Megjegyzés: A pramipexol szakirodalomban közölt dózisai a só-formájára vonatkoznak. Ennek megfelelően, a pramipexol adagolását a pramipexol bázisra adjuk meg (zárójelben a sóra is feltüntetjük). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard tabletta. Erimexol 0,26 mg retard tabletta: 9 mm-es, fehér vagy csaknem fehér, henger alakú sima, metszett felületű tabletta, egyik oldalán ”026” jelöléssel. Erimexol 0,52 mg retard tabletta: 10 mm-es, fehér vagy csaknem fehér, henger alakú, bikonvex tabletta, egyik oldalán ”052” jelöléssel. Erimexol 1,05 mg retard tabletta: 10 mm-es, fehér vagy csaknem fehér, henger alakú, bikonvex tabletta, egyik oldalán ”105” jelöléssel. Erimexol 2,1 mg retard tabletta: 10 mm-es, fehér vagy csaknem fehér, henger alakú, bikonvex tabletta, egyik oldalán ”210” jelöléssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Az Erimexol retard tabletta felnőtt betegek idiopátiás Parkinson-kór okozta panaszainak és tüneteinek a kezelésére javallott. A betegség lefolyása során, illetve a betegség késői szakaszában adható monoterápiaként vagy levodopával kombinálva – amikor a levodopa kezelés hatékonysága csökken (gy Llegiu el document complet