País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumvalproat; Valproinsäure
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)
Sodium Valproate, Valproic Acid
Retardgranulat
Teil 1 - Retardgranulat; Natriumvalproat (08342) 666,6 Milligramm; Valproinsäure (12288) 290,27 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2005-04-22
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ERGENYL CHRONOSPHERE 1000 MG RETARDGRANULAT _Wirkstoffe: Natriumvalproat und Valproinsäure_ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist ERGENYL Chronosphere 1000 mg Retardgranulat, und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von ERGENYL Chronosphere 1000 mg Retardgranulat beachten? 3. Wie ist ERGENYL Chronosphere 1000 mg Retardgranulat einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ERGENYL Chronosphere 1000 mg Retardgranulat aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ERGENYL CHRONOSPHERE 1000 MG RETARDGRANULAT, UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? ERGENYL Chronosphere ist ein Mittel zur Behandlung von Anfallsleiden (Antiepileptikum) und ein Mittel zur Behandlung von Manien (krankhaft gehobene Stimmung mit vermehrter Aktivität). ERGENYL Chronosphere wird angewendet zur Behandlung von: - Manie, wenn Sie sich sehr aufgeregt, freudig erregt, aufgewühlt, enthusiastisch oder hyperaktiv fühlen. Manie tritt bei einer Krankheit auf, die als „bipolare Störung“ bezeichnet wird. ERGENYL Chronosphere kann eingesetzt werden, wenn Lithium nicht Llegiu el document complet
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL ERGENYL ® Chronosphere ® 50 mg Retardgranulat ERGENYL ® Chronosphere ® 100 mg Retardgranulat ERGENYL ® Chronosphere ® 250 mg Retardgranulat ERGENYL ® Chronosphere ® 500 mg Retardgranulat ERGENYL ® Chronosphere ® 750 mg Retardgranulat ERGENYL ® Chronosphere ® 1000 mg Retardgranulat Wirkstoff: Natriumvalproat/Valproinsäure 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG ERGENYL CHRONOSPHERE 50 MG RETARDGRANULAT: Ein Beutel mit 152 mg Retardgranulat enthält 33,33 mg Natriumvalproat und 14,51 mg Valproinsäure (entsprechend 50 mg Natriumvalproat). ERGENYL CHRONOSPHERE 100 MG RETARDGRANULAT: Ein Beutel mit 303 mg Retardgranulat enthält 66,66 mg Natriumvalproat und 29,03 mg Valproinsäure (entsprechend 100 mg Natriumvalproat). ERGENYL CHRONOSPHERE 250 MG RETARDGRANULAT: Ein Beutel mit 758 mg Retardgranulat enthält 166,76 mg Natriumvalproat und 72,61 mg Valproinsäure (entsprechend 250 mg Natriumvalproat). ERGENYL CHRONOSPHERE 500 MG RETARDGRANULAT: Ein Beutel mit 1.515 mg Retardgranulat enthält 333,30 mg Natriumvalproat und 145,14 mg Valproinsäure (entsprechend 500 mg Natriumvalproat). ERGENYL CHRONOSPHERE 750 MG RETARDGRANULAT: Ein Beutel mit 2.273 mg Retardgranulat enthält 500,06 mg Natriumvalproat und 217,75 mg Valproinsäure (entsprechend 750 mg Natriumvalproat). ERGENYL CHRONOSPHERE 1000 MG RETARDGRANULAT: Ein Beutel mit 3.030 mg Retardgranulat enthält 666,60 mg Natriumvalproat und 290,27 mg Valproinsäure (entsprechend 1.000 mg Natriumvalproat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Beutel mit cremefarbenem bis leicht gelbem, wächsernem Retardgranulat. 2 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von manischen Episoden bei einer bipolaren Störung, wenn Lithium kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird. Die weiterführende Behandlung nach einer manischen Episode kann bei Patienten in Erwägung gezogen werden, die auf Valproinsäure bei der Behandlung der akuten Manie ang Llegiu el document complet