País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
METADONA HIDROCLORURO
L. MOLTENI & C. DEI FRATELLI ALITTI SOCIETA DI ESERCIZIO S.P.A.
N07BC02
METHADONE HYDROCHLORIDE
5 mg/ml
SOLUCIÓN ORAL
METADONA HIDROCLORURO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Metadona
EPTADONE 5 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 1.000 ml Autorizado 24/06/2008 Comercializado
Autorizado
2008-06-24
1 de 7 PROSPECTO:INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE EPTADONE 5 MG/ML SOLUCIÓN ORAL Metadona clorhidrato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Eptadone 5 mg/ml solución oral y para qué se utiliza 2. Qué necesita saberantes de empezar a tomar Eptadone 5 mg/ml solución oral 3. Cómo tomar Eptadone 5 mg/ml solución oral 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Eptadone 5 mg/ml solución oral 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES EPTADONE 5 MG/ML SOLUCIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Eptadone contiene un medicamento llamado metadona, que pertenece a un grupo de medicamentos que actúan en el sistema nervioso como la morfina y la diamorfina (también llamada heroína). A veces se los conoce como “opiáceos”. Eptadone es un medicamento líquido bebible que sólo se debe tomar por vía oral. Eptadone se utiliza: para tratar la adicción a drogas como la morfina o la heroína (opiáceos). Actúa como sustituto de las sustancias adictivas, pero es menos adictiva 2. QUÉ NECESITA SABERANTES DE EMPEZAR A TOMAR EPTADONE 5 MG/ML SOLUCIÓN ORAL NO TOME EPTADONE: Si es alérgico al hidrocloruro de metadona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si tiene adicción a medicamentos que no son como la morfina o la heroína (medicamentos “opiáceos”). Si ha tenido problemas respiratorios o pulmonares, ahora o en el pasado. Si usted espera ponerse de parto. ADVE Llegiu el document complet
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Eptadone 100 mg solución oral Eptadone 5 mg/ml solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Eptadone 100 mg solución oral: cada envase contiene 100 mg de metadona (DCI) clorhidrato. Eptadone 5 mg/ml solución oral: cada ml de solución contiene 5 mg de metadona (DCI) clorhidrato. Excipientes con efecto conocido: Etanol: 0.1% vol. (0.0002 ml por mg) Sacarosa: 400 mg/ml Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral. Líquido transparente con sabor a limón. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento del síndrome de abstinencia a los narcóticos. Tratamiento sustitutivo de mantenimiento de la dependencia a opiáceos, dentro de un programa de mantenimiento con control médico y conjuntamente con otras medidas de tipo médico y psicosocial. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Eptadone se administra por vía oral. Eptadone se puede ingerir directamente, sin dilución con otro líquido. Posología Se recomiendan las dosis siguientes: _Adultos: _ Tratamiento del síndrome de abstinencia a los narcóticos, tratamiento sustitutivo de mantenimiento de la dependencia a opiáceos. La dosis se establecerá según el nivel de dependencia física del paciente. Inicialmente, se administrará una dosis de 10-30 mg/día. En función de la respuesta clínica, la dosis podrá aumentarse hasta los 40-60 mg/día en el transcurso de 1 a 2 semanas, para evitar la aparición de síntomas de abstinencia o de intoxicación. La dosis de mantenimiento se sitúa en torno a los 60-100 mg/día, alcanzándose mediante incrementos sucesivos semanales de 10 mg/día. No es recomendable superar la dosis de 120 mg/día si no se dispone de la posibilidad de determinación de los niveles plasmáticos. La dosis se administrará en 1 sola toma diaria. La suspensión del tratamiento se llevará a cabo de manera gradual, mediante disminución paulatina de la dosis en cantidades de 5 a 10 mg. 2 de 13 _Poblaci Llegiu el document complet