EPICOCILLIN 500 mg

País: Romania

Idioma: romanès

Font: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

ingredients actius:

AMPICILLINUM

Disponible des:

FELSIN FARM S.R.L. - ROMANIA

Codi ATC:

J01CA01

Designació comuna internacional (DCI):

AMPICILLINUM

Dosis:

500mg

formulario farmacéutico:

PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

tipo de receta:

PRF

Fabricat per:

E.I.P.I.CO MED S.R.L. - ROMANIA

Grupo terapéutico:

ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE CU SPECTRU LARG

Resumen del producto:

7707/2015/02 Cutie cu 50 flac. din sticla incolora, care contine pulb. pt. sol. inj./perf.; 7707/2015/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora, care contine pulb. pt. sol. inj./perf.;

Informació per a l'usuari

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7707/2015/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
EPICOCILLIN 500 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Ampicilină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Epicocillin şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să vi se administreze Epicocillin
3.
Cum vi se va administra Epicocillin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Epicocillin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE EPICOCILLIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Epicocillin este un medicament pentru tratamentul infecţiilor
bacteriene (un antibiotic) şi acţionează prin
distrugerea bacteriilor ce cauzează infecţiile. Conţine
ampicilină.
Ampicilina aparţine unui grup de medicamente denumite
„peniciline”.
Epicocillin este utilizată pentru tratamentul următoarelor:
•
infecţii ale căilor respiratorii superioare cu germeni sensibili,
inclusiv infecţii ale nasului (rinite),
faringelui
(faringite
bacteriene),
urechilor
(otită
medie
acută),
sinusurilor
(sinuzite
acute),
epiglotei (epiglotite);
•
infecţii ale căilor respiratorii inferioare: plămânilor
(pneumonii), bronhiilor (bronşite acute şi
bronşite cronice acutizate);
•
infecţii ale căilor urinare: rinichi (pielonefrite), uretrelor
(uretrite gonococice), vezică uri

Fitxa tècnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7707/2015/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Epicocillin 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un flacon conţine ampicilină 500 mg sub formă de ampicilină sare
de sodiu.
Excipient cu efect cunoscut: sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Pulbere de culoare albă până la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Ampicilina este indicată pentru tratamentul infecţiilor cauzate de
microorganisme sensibile la
ampicilină (vezi pct. 4.4 şi 5.1). În funcţie de necesităţi,
ampicilina trebuie administrată după ce s-a
efectuat iniţial o acoperire cu spectru larg cu cefalosporine de
generaţia a treia.

Infecţii ale tractului respirator superior: nazofaringiene,
epiglotite, faringite bacteriene;

Infecţii ale tractului respirator inferior: bronşite acute,
bronşite cronice acutizate, pneumonii
bacteriene;

Infecţii ale urechii: otită medie acută;

Infecţii ale sinusurilor: sinuzită acută;

Infecţii
uro-genitale:
cistite,
pielonefrite,
uretrite
acute
gonococice,
anexite,
salpingite,
endometrite, parametrite, avort septic, febră puerperală,
prostatite;

Infecţii gastrointestinale: gastroenterite bacteriene, dizenterie,
infecţii biliare, ca alternativă în
febra tifoidă şi paratifoidă;

Alte infecţii cu germeni sensibili: septicemii, endocardite
bacteriene, meningite bacteriene,
leptospiroză, listerioză, peritonite.
Este indicat a se folosi tratament injectabil pentru infecţii uşor
severe şi severe şi pentru pacienţii
cărora nu li se poate administra tratament oral. Tratamentul oral se
poate iniţia imediat ce este posibil.
Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea
corespunzătoare a medicamentelor
antibacteriene.
4.2 DOZE ŞI MOD