País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ephedrinhydrochlorid
Ecuphar NV (4401003)
QG04BX90
Ephedrine hydrochloride
Tablette
Ephedrinhydrochlorid (00120) 50 Milligramm
Zum Eingeben
Hund
verlängert
2007-03-09
1 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION ENURACE 50, 50 mg Tabletten für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Ecuphar NV Legeweg 157-i 8020 Oostkamp Belgien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Ecuphar NV Legeweg 157-i 8020 Oostkamp Belgien ACE Pharmaceuticals BV Schepenveld 41 3891 ZK Zeewolde Niederlande Mitvertrieb: Ecuphar GmbH Brandteichstraße 20 17489 Greifswald Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS ENURACE 50, 50 mg Tabletten für Hunde (Ephedrinhydrochlorid) 2 Verzeichnis der in den Mitgliedstaaten genehmigten Namen: Enurace 50 (Belgien, Großbritannien, Italien, Niederlande, Spanien) Enurace grand chien (Frankreich) 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Tablette enthält: Wirkstoff(e): Ephedrinhydrochlorid 50 mg (entsprechend 40,7 mg Ephedrin) Die Tablette lässt sich in zwei Hälften teilen; jede Hälfte enthält dann 25 mg Ephedrinhydrochlorid. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Behandlung von unerwünschtem Harnverlust (Harninkontinenz), der durch ein Versagen des Harnröhrenschliessmuskel-Mechanismus bei kastrierten Hündinnen verursacht wird. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Hündinnen mit erhöhtem Augendruck (Glaukom). Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN Kardiovaskuläre (das Herz- und Gefäßsystem betreffend) Nebenwirkungen wie Herzrasen (Tachykardie), Vorhofflimmern, Stimulation der Herzaktivität, Gefäßverengung (Vasokonstriktion). Stimulation des zentralen Nervensystems, was zu Schlaflosigkeit, Erregung, Ängstlichkeit und Muskelzittern führt. Hecheln. Erweiterung der Pupillen (Mydriasis). Harnblaseninfektion (Cystitis). 3 Bronchialerweiterung (Bronchodilatation) und Verminderung der Schleimabgabe der Schleimhäute der Atemwege. Verminderte Beweglichkeit (Motilität) und geri Llegiu el document complet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTEL 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Enurace 50, 50 mg Tabletten für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält: Wirkstoff: Ephedrin 40,7 mg (entsprechend 50 mg Ephedrinhydrochlorid) Sonstige Bestandteile: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten. Runde, weiße Tabletten mit einer Sollbruchlinie auf einer Seite und der Inschrift ENURACE 50 auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierart(en) Hund (kastrierte Hündin). 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Behandlung von Harninkontinenz, die durch ein Versagen des Harnröhrenschließmuskel-Mechanismus bei kastrierten Hündinnen verursacht wird. 4.3 Gegenanzeigen Nicht anwenden bei Hunden mit Glaukom. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 2 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Dieses Produkt ist für die Behandlung von unerwünschtem Harnabsatz aufgrund von Verhaltensstörungen ungeeignet. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Nicht anwenden bei Hunden mit einem Körpergewicht von unter 20 Kilogramm. Ephedrin ist ein alpha- und beta-adrenerger Rezeptoragonist, daher ist dieses Tierarzneimittel bei Tieren mit kardiovaskulären Erkrankungen nur mit Vorsicht und nach einer sorgfältigen Nutzen-/Risikoanalyse durch den behandelnden Tierarzt anzuwenden. Die kardiovaskuläre Funktion der Hündin ist vor einer Behandlung mit diesem Tierarzneimittel sorgfältig zu prüfen und während der Behandlung regelmäßig zu überwachen. Entsprechendes Vorgehen ist bei Tieren angeraten, die an einer partiellen Harnröhrenobstruktion, Hypertension, Diabetes mellitus, Hyperadrenokortizismus, Hyperthyreose oder anderen metabolischen Störungen leiden. Es ist zu beachten, dass Polyurie/Polydipsie (PU/PD) - häufige Begleiterscheinungen de Llegiu el document complet