ENTRESTO 49mg/51mg (48,6mg/51,4mg) COMPRIMIDO RECUBIERTO

País: Perú

Idioma: espanyol

Font: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible des:

NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A.

Codi ATC:

C09DX04

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

POR COMPRIMIDO

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricat per:

NOVARTIS SINGAPORE PHARMACEUTICAL MANUFACTURING PTE. LTD.; SINGAPUR

Grupo terapéutico:

VALSARTAN Y SACUBITRILO

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartón por 60 comprimidos recubiertos en envase blíster de PVC/aluminio/PA plateado y aluminio plateado Ref. exp. 20-014523-1 Aut. de 11-02-2020

Estat d'Autorització:

VIGENTE

Data d'autorització:

2023-10-29

Fitxa tècnica

ENTRESTO
®
Entresto 24mg/26mg, sacubitrilo valsartán (como complejo salino de
sacubitrilo, valsartán y
sodio hemipentahidratado) en comprimidos recubiertos.
Entresto 49mg/51mg, sacubitrilo valsartán (como complejo salino de
sacubitrilo, valsartán y
sodio hemipentahidratado) en comprimidos recubiertos.
Entresto 97mg/103mg, sacubitrilo valsartán (como complejo salino de
sacubitrilo, valsartán y
sodio hemipentahidratado) en comprimidos recubiertos.
DESCRIPCIÓNYCOMPOSICIÓN
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos.
Entresto 24mg/26mg: Comprimidos recubiertos, biconvexos, ovalados, no
ranurados, de color
blanco violáceo y con bordes biselados, que llevan grabada la marca
«NVR» en un lado y la
marca «LZ» en el otro.
Entresto
49mg/51mg: Comprimidos recubiertos, biconvexos, ovalados,
no
ranurados, de
color
amarillo pálido y con bordes biselados, que llevan grabada la marca
«NVR» en un lado y la
marca «L1» en el otro.
Entresto 97mg/103mg: Comprimidos recubiertos, biconvexos, ovalados, no
ranurados, de
color rosa claro y con bordes biselados, que llevan grabada la marca
«NVR» en un lado y la
marca «L11» en el otro.
SUSTANCIA ACTIVA
Sacubitrilo
valsartán
(como
complejo
salino
de
sacubitrilo,
valsartán
y
sodio
hemipentahidratado).
Entresto contiene un complejo salino integrado por las formas
aniónicas del sacubitrilo y el
valsartán, por cationes de sodio y por moléculas de agua en
proporción molar de 1:1:3:2.5,
respectivamente. Tras la administración oral, Entresto se disocia en
sacubitrilo (que es
metabolizado a LBQ657) y valsartán.
Entresto 24mg/26mg en comprimidos recubiertos contiene 24,3mg de
sacubitrilo y 25,7mg de
valsartán (como complejo salino de sacubitrilo, valsartán y sodio
hemipentahidratado).
Entresto 49mg/51mg en comprimidos recubiertos contiene 48,6mg de
sacubitrilo y 51,4mg de
valsartán (como complejo salino de sacubitrilo, valsartán y sodio
hemipentahidratado).
Entresto 97mg/103mg en comprimidos recubiertos contiene 97,2mg de
sacubitrilo y 102,8mg
de valsartán (como com