ENTIZOL 250MG Tableta

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ingredients actius:

943 METRONIDAZOL

Disponible des:

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SA, Starogard Gdański Array

Codi ATC:

P01AB01

Designació comuna internacional (DCI):

943 METRONIDAZOL

Dosis:

250MG

formulario farmacéutico:

Tableta

Vía de administración:

Perorální podání

tipo de receta:

Rx Array

Área terapéutica:

METRONIDAZOL

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0002427 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Estat d'Autorització:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data d'autorització:

2024-02-12

Informació per a l'usuari

1/7
SP.ZN. SUKLS280778/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
ENTIZOL 250 MG TABLETY
metronidazolum
_ _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by
jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako
Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Entizol a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Entizol
užívat
3.
Jak se přípravek Entizol užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Entizol uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ENTIZOL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Entizol je léčivý přípravek patřící do skupiny
antibiotik, působících proti bakteriím
a jednobuněčným organismům. Je indikován u dospělých,
dospívajících a dětí ve věku od
3 let k léčbě následujících infekcí:
•
infekce způsobené některými prvoky, jako je trichomoniáza,
amébiáza, lambliáza.
_ _
•
bakteriální zánět pochvy
_ _
•
infekce žaludku způsobená bakterií
_Helicobacter pylori_
doprovázející žaludeční a
dvanáctníkové vředy (v režimech zahrnujících více léků s
bismutovými solemi a
antibiotiky, např. amoxicilinem)
_ _
•
a další bakteriální infekce.
_ _
Může se také používat v
•
prevenci
_ _
infekcí před břišními, gynekologickými a porodnickými
operacemi.
_ _
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVA

Fitxa tècnica

1/13
SP.ZN. SUKLS280778/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Entizol 250 mg tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje metronidazolum 250 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: tekutá glukóza.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tablety.
_ _
_Popis přípravku: _
bílé až slabě nažloutlé kulaté ploché tablety s půlicí
rýhou na jedné straně.
Půlicí rýha je určena pouze pro usnadnění dělení pro snadné
polykání a nikoli pro rozdělení
na dvě stejné dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_ _
Přípravek Entizol je indikován u dospělých, dospívajících a
dětí ve věku od 3 let k léčbě
následujících infekcí způsobených citlivými původci (viz bod
5.1.):
•
trichomoniázy;
•
lambliázy;
•
amebiázy (všech klinických forem);
•
anaerobních infekcí nebo závažných smíšených anaerobních a
aerobních infekcí, obvykle
v kombinaci s jiným vhodným antibiotikem;
•
bakteriální vaginózy;
•
infekce bakterií
_Helicobacter pylori_
provázející onemocnění peptickým vředem
(kombinovaná léčba se solemi bizmutu a antibiotikem, např.
amoxicilinem).
_Profylaxe: _
•
anaerobních infekcí před břišními, gynekologickými a
porodnickými operacemi.
Při použití metronidazolu je vždy nutné vzít v úvahu lokální
i mezinárodní doporučení pro
správné použití antimikrobiálních léků.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_ _
Obvyklá doporučená dávka přípravku je:
_ _
_Trichomoniáza _
2/13
_Dospělí, dospívající a děti ve věku nad 10 let: _
2000 mg v jedné dávce nebo 250 mg 3krát
denně po dobu 7 dnů nebo 500 mg dvakrát denně po dobu 5–7 dnů.
_Děti ve věku <10 let_
: 40 mg/kg perorálně v jedné dávce nebo 15–30 mg/kg/den ve 2–3
dílčích
dávkách po dobu 7 dnů. Jednotlivá dávka nemá překročit 2000
mg.
_Upozornění: _
Oba sexuální partneři mají být léčeni současně.
_Amebiáza _
_Dospělí: _
750 mg (3