País: Bòsnia i Hercegovina
Idioma: croat
Font: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
liofilizirana сахаромицеты буларди kultura
MEDIS INTERNATIONAL d.o.o. Sarajevo
A07FA02
liofilizirana kultura Saccharomyces boulardii
250 mg/1 kapsula
kapsula, tvrda
1 kapsula, tvrda sadrži: 250 mg Saccharomyces boulardii CNCM I 745
1 staklena bočica sa 50 kapsula, tvrdih, u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
BIOCODEX
Važeći
2019-10-08
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ENTEROL 250 mg kapsule, tvrde liofilizirana kultura Saccharomyces boulardii Pažljivo proČitajte cijelo ovo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj lijek jer ono sadrži važne informacije za vas. Uvijek uzimajte ovaj lijek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je rekao Vaš ljekar ili farmaceut. - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. - Ako su Vam potrebne dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem farmaceutu. - Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. To uključuje i bilo koja moguća neželjena djelovanja koja nisu navedena u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite ljekaru ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 2 dana. Šta se nalazi u ovom uputstvu 1. Šta je lijek Enterol i za šta se koristi 2. Šta trebate znati prije nego počnete uzimati lijek Enterol 3. Kako uzimati lijek Enterol 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati lijek Enterol 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Šta je lijek Enterol i za šta se koristi Lijek Enterol sadrži kao aktivnu supstancu žive probiotičke kulture kvasca Saccharomyces boulardii CNCM I-745 u liofiliziranom obliku . Saccharomyces boulardii CNCM I-745 je zamjenska crijevna flora koja djeluje kao antidijaroički (protiv proliva) mikroorganizam u probavnom traktu. Lijek Enterol se koristi za liječenje i/ili sprječavanje proliva različitog porijekla kod odraslih i djece, kao što je: - akutni infektivni proliv virusnog ili bakterijskog porijekla; - kolitis (upalna bolest crijeva) i proliv usljed primjene antibiotika; - dodatna terapija u liječenju vankomicinom/metronidazolom (antibiotici) radi sprječavanja ponovne pojave infekcija bakterijom Clostridium difficile ; - prevencija nastanka proliva povezanog s hranjenjem preko cijevi; - liječenje proliva povezanog sa sindromom stečene imunodeficijencije (oslabljen imuni sistem); - liječenje sindroma nadraženih crijeva; - liječenje Llegiu el document complet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Enterol 250 mg kapsule, tvrde Saccharomyces boulardii 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula sadrži 250 mg liofiliziranih ćelija Saccharomyces boulardii CNCM I-745 . Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem: laktoza monohidrat. Za potpuni spisak pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda Bijela, neprovidna, tvrda želatinska kapsula unutar koje se nalazi prašak krem boje i karakterističnog mirisa. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Lijek Enterol je indiciran za prevenciju i liječenje dijareje različite etiologije kod odraslih i djece, kao što je: - liječenje akutne infektivne (virusne ili bakterijske) dijareje, - liječenje i prevencija kolitisa i dijareje usljed primjene antibiotika, - prevencija ponovne pojave infekcije s Clostridium difficile kao dodatna terapija vankomicinu/metronidazolu, - prevencija nastanka dijareje povezane s hranjenjem preko nazogastrične sonde, - liječenje dijareje povezane sa sindromom stečene imunodeficijencije, - liječenje sindroma iritabilnog crijeva, - liječenje putne dijareje. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Preporučena dnevna doza se kreće u rasponu od 50 mg četiri puta dnevno do 250 mg četiri puta dnevno, međutim kod dijareje povezane s ishranom preko nazogastrične sonde ili AIDS-om dnevne doze mogu biti povećane do 3.000 mg/dan, dok se kod mlađih pacijenata može razmotriti prilagođavanje doze. Preporučena dnevna doza je obično: Odrasli: 2 kapsule dva puta dnevno Djeca starija od 3 godine: 1 kapsula dva puta dnevno Djeca mlađa od 3 godine: 1 kapsula dnevno Način primjene Kapsule treba progutati cijele s dovoljnom količinom tečnosti. Za primjenu kod dojenčadi i djece do 6 godina života ili kod pacijenata koji imaju poteškoće pri gutanju, potrebno je otvoriti kapsulu i njen sadržaj pomiješati s malom količinom vode, zaslađenog pića odnosno hrane ili ga sipati u bočicu za 2 hranjenje. Osim toga, lijek Enterol postoji i u Llegiu el document complet