ENTEROGERMINA

País: Equador

Idioma: espanyol

Font: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ingredients actius:

2 mil millones de esporas /5 mL

Disponible des:

OPELLA HEATHCARE COLOMBIA SAS [CO] COLOMBIA

Codi ATC:

A07FA00SUS36478

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN ORAL

Composición:

Cada frasco vial de 5 ml de suspensión oral contiene: Esporas de Bacillus Clausii Poli Resistentes 2 mil millones de esporas

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 10 Frascos viales x 5 ml de Suspensión Oral + inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Libre

Fabricat per:

Opella Healthcare Italy S.r.l

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: LIQUIDO BLANCUZCO, OPALESCENTE; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C.; Datos modificacion: 2020-01-09 19:28:12 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: ? (NMED05) CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO SANOFI AVENTIS DEL ECUADOR S.A UBICADA EN LA CIUDAD DE QUITO CAMBIÓ DE: DIRECCIÓN: DE: AV. SHYRIS NUMERO 3727 INTERSECCIÓN: AV. NACIONES UNIDAS A: CALLE: AV. SIMON BOLIVAR NUMERO: SN INTERSECCION: VIA A NAYON PARROQUIA: DE: IÑAQUITO A: NAYÓN TELÉFONO: DE: 022994324 A: 025003020 ? (NMED03) CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO, EN LOS SIGUIENTES CAMPOS: DIRECCIÓN: DE: AV. DE LOS SHRYS N-3727 Y AV. NACIONES UNIDAS A: CALLE: AV. SIMON BOLIVAR NUMERO: SN INTERSECCION: VIA A NAYON TELÉFONO: DE: 022994344 A: 025003020 2021-11-23 19:28:12 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DE SOLICITANTE DE SANOFI AVENTIS DEL ECUADOR S.A. A OPELLA HEALTHCARE ECUADOR S.A.S. A) CAMBIO DEL RESPONSABLE TÉCNICO DE JANNETH MENA A PRISCILA ANDRADE (NMED03) 2. CAMBIO DEL TITULAR DE SANOFI A OPELLA HEALTHCARE COLOMBIA SAS 3. CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL LABORATORIO FABRICANTE DE SANOFI S.P.A. A SANOFI S.R.L. (MISMO NÚMERO DE IDENTIFIACIÓN Y DIRECCIÓN) A) ELIMINACIÓN DEL LABORATORIO ACONDICIONADOR/EMPACADOR/ENVASADOR SANOFI AVENTIS S.P.A. (NMED02) 2019-05-27 19:28:12 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED04. CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: CARLA AGUIRRE A: MARIA FERNANDA MINO GUERRERO. 2020-04-24 19:28:12 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: (NMED17) ACTUALIZACIÓN DE INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE O SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE 2021-05-20 19:28:12 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR Y ACTUALIZACIÓN DE INSERTO CORRESPONDIENTE A LA VERSIÓN CCSI V3 FECHA 12-MAR-2020 2022-02-14 19:28:12 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: AGOTAMIENTO DE STOCK POR CAMBIO DE SOLICITANTE A OPELLA HEALTHCARE ECUADOR S.A.S. A) PRODUCTO TERMINADO: LOTES 1I276, 1I287, 1I162, 1I311 Y 1I347 B) MATERIALES: ETIQUETAS 675213, 19200000 UNIDADES Y CAJAS PLEGADIZAS 675210, 1913500 UNIDADES 2018-08-06 19:28:12 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE. 2021-06-03 19:28:12 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: CAJA X 10 FRASCOS VIALES X 5 ML DE SUSPENSIÓN ORAL + INSERTO 2017-06-16 19:28:12 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1. CAMBIO DE NOMBRE DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE DE: SANOFI AVENTIS S.P.A A: SANOFI S.P.A 2. ACTUALIZACIÓN DE REPRESENTANTE LEGAL DE: AGUSTIN VINCENT A: CARLA AGUIRRE GRANJA. 2017-06-16 19:28:12 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR:ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO EN LA INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN PARA BACILLUS CLAUSII (GLU VERSIÓN 02 APROBADO EL 18 DE MAYO DEL 2015) 2023-02-08 09:27:12 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN POR: -CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE DE SANOFI S.R.L A OPELLA HEALTHCARE ITALY S.R.L NOTIFICACIÓN -NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS POR NUEVO DISEÑO DE EMPAQUE 2022-12-07 19:28:12 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: AGOTAMIENTOS DE STOCK DE EXISTENCIAS DE MATERIALES USADOS EN PRODUCTO TERMINADO SOLICITUD VUE 16838672202200000089P LOTES PRODUCTO TERMINADO: 2I065, 2I247, 2I248, 2I079, 2I064, 2I066, 2I222, 2I230, 2I041, 2I129, 2I024, 2I025, 2I027, 1I394, 1I395, 2I022, 2I023, 2I026, 2I231, 2I321, 2I084, 2I331, 2I270, 2I288, 2I311, 2I332, 2I329, 2I330, 2I295. 2022-04-07 19:28:12 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR NOTIFICACIÓN: NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: GINA UTRERAS A: FRANCISCO SOSA. NMED02: CORRECCIÓN DEL DETALLE DE MODIFICACIÓN DE ACUERDO A LO SOLICITADO EN EL TRÁMITE DE AGOTAMIENTO DE STOCK. SOL .16838672202100000089P. DE: ?AGOTAMIENTO DE STOCK POR CAMBIO DE SOLICITANTE A OPELLA HEALTHCARE ECUADOR S.A.S.? A: ?AGOTAMIENTO DE STOCK POR CAMBIO DE SOLICITANTE A OPELLA HEALTHCARE ECUADOR S.A.S. Y CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL LABORATORIO FABRICANTE A SANOFI S.R.L.? 2019-05-27 19:28:12 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED04. CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: CARLA AGUIRRE A: MARIA FERNANDA MINO GUERRERO.; Periodo vida util producto en meses: 24

Estat d'Autorització:

VIGENTE

Data d'autorització:

2013-11-05