Enterogermina PLUS 4000 millones

País: Equador

Idioma: espanyol

Font: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ingredients actius:

Esporas de Bacillus clausii Poliantibiótico resistente 4 Millardos

Disponible des:

OPELLA HEATHCARE COLOMBIA SAS [CO] COLOMBIA

Codi ATC:

A07FA00SUSR4907

formulario farmacéutico:

SUSPENSION ORAL

Composición:

Cada 5 mL de suspensión oral contiene: Esporas de Bacillus clausii Poliantibiótico resistente 4 Millardos

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

Caja x 5 viales x 5mL de Suspensión Oral + Inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Libre

Fabricat per:

Opella Healthcare Italy S.r.l

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: LIQUIDO BLANCUZCO OPALESCENTE; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2019-05-27 16:53:01 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED04. CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: CARLA AGUIRRE A: MARIA FERNANDA MINO GUERRERO. 2019-05-27 16:53:01 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED04. CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: CARLA AGUIRRE A: MARIA FERNANDA MINO GUERRERO. 2020-01-09 16:53:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: ? (NMED05) CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO SANOFI AVENTIS DEL ECUADOR S.A UBICADA EN LA CIUDAD DE QUITO CAMBIÓ DE: DIRECCIÓN: DE: AV. SHYRIS NUMERO 3727 INTERSECCIÓN: AV. NACIONES UNIDAS A: CALLE: AV. SIMON BOLIVAR NUMERO: SN INTERSECCION: VIA A NAYON PARROQUIA: DE: IÑAQUITO A: NAYÓN TELÉFONO: DE: 022994324 A: 025003020 ? (NMED03) CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO, EN LOS SIGUIENTES CAMPOS: DIRECCIÓN: DE: AV. DE LOS SHRYS N-3727 Y AV. NACIONES UNIDAS A: CALLE: AV. SIMON BOLIVAR NUMERO: SN INTERSECCION: VIA A NAYON TELÉFONO: DE: 022994344 A: 025003020 2020-04-24 16:53:01 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: (NMED17) ACTUALIZACIÓN DE INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE O SISTEMA DE CODIFICACIÓN 2021-06-03 16:53:01 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: INCLUSIÓN DE PRESENTACION MUESTRA MÉDICA: CAJA X 5 VIALES X 5 ML DE SUSPENSIÓN ORAL + INSERTO 2021-06-07 16:53:01 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ELIMINACIÓN DE PRESENTACIONES COMERCIALES Y MUESTRAS MÉDICAS: PRESENTACIONES COMERCIALES: DE: CAJA X 5 VIALES X 5ML DE SUSPENSIÓN ORAL + INSERTO CAJA X 7 VIALES X 5ML DE SUSPENSIÓN ORAL + INSERTO CAJA X 10 VIALES X 5ML DE SUSPENSIÓN ORAL + INSERTO CAJA X 20 VIALES X 5ML DE SUSPENSIÓN ORAL + INSERTO CAJA X 30 VIALES X 5ML DE SUSPENSIÓN ORAL + INSERTO A: CAJA X 5 VIALES X 5ML DE SUSPENSIÓN ORAL + INSERTO MUESTRAS MÉDICAS DE: CAJA X 1 VIAL X 5ML DE SUSPENSIÓN ORAL + INSERTO CAJA X 2 VIAL X 5ML DE SUSPENSIÓN ORAL + INSERTO A: CAJA X 2 VIALES X 5ML DE SUSPENSIÓN ORAL + INSERTO 2021-06-14 16:53:01 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN PARA PREINSCRIBIR E INSERTO PARA EL PRODUCTO DE LA REFERENCIA. 2021-09-29 16:53:01 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DE PRESCIPCIÓN DE ACUERDO A LA CCDS V3.0 DEL 12-MAR-2020.(INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA) 2.- ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DEL INSERTO DE ACUERDO A LA CCDS V3.0 DEL 12-MAR-2020. (INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA) 2021-09-29 16:53:01 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- CAMBIO DE SOLICITANTE DE SANOFI AVENTIS DEL ECUADOR S.A. -A OPELLA HEALTHCARE ECUADOR S.A.S. 2.- CAMBIO DEL TITULAR DE SANOFI A OPELLA HEALTHCARE COLOMBIA SAS 3.- CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL LABORATORIO FABRICANTE DE SANOFI S.P.A. A SANOFI S.R.L. *NOTIFICACIONES:- NMED01: CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA DE 300490290000000001 A 300490290000000000 *NOTIFICACIONES:- NMED03: CAMBIO DEL RESPONSABLE TÉCNICO DE JANNETH MENA A PRISCILA ANDRADE . *NOTIFICACIONES:- NMED04: CAMBIO DEL REPRESENTANTE LEGAL DE MARÍA FERNANDA MIÑO A UTRERAS BAZANTES GINA JIMENA. *NOTIFICACIONES:- NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS E INSERTO ( SIN CAMBIO FARMACOLÓGICO). 2022-02-07 16:53:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1. AGOTAMIENTO DE STOCK POR CAMBIO DE SOLICITANTE A OPELLA HEALTHCARE ECUADOR S.A.S. A) STOCK DE PRODUTO TERMINADO: LOTES 1I067, 1I068, 1I069 B) STOCK DE MATERIALES: ETIQUETAS 666373, 4135000 UNIDADES; CAJAS PLEGADIZAS 711331, 665500 UNIDADES 2. ELIMINACIÓN DE LOS ACONDICIONADORES/EMPACADORES/ENVASADORES: SANOFI AVENTIS S.P.A / EMPACADOR SECUNDARIO MUESTRAS MÉDICAS: PB BELTRACHINI S.R.L., ORIGGIO ? ITALIA 2022-05-17 16:53:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR NOTIFICACION: NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE UTRERAS BAZANTES GINA JIMENA A: SOSA RODRIGUEZ FRANCISCO XAVIER NMED02: CORRECCIÓN DEL DETALLE DE MODIFICACIÓN DE ACUERDO A LO SOLICITADO EN EL TRÁMITE DE AGOTAMIENTO DE STOCK. SOL .16838672202100000088P DE: ?AGOTAMIENTO DE STOCK POR CAMBIO DE SOLICITANTE A OPELLA HEALTHCARE ECUADOR S.A.S.? A: ?AGOTAMIENTO DE STOCK POR CAMBIO DE SOLICITANTE A OPELLA HEALTHCARE ECUADOR S.A.S. Y CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE A SANOFI S.R.L.? 2022-11-17 16:53:01 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACION: AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO TRAMITE VUE 16838672202200000088P PRESENTACIÓN CAJA X 5 VIALES X 5ML DE SUSPENSIÓN ORAL + INSERTO LOTES: 2I033, 2I034, 2I066, 2I089, 2I098, 2I116 2017-06-16 16:53:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1. CAMBIO DE NOMBRE DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE DE: SANOFI AVENTIS S.P.A. A: SANOFI S.P.A. 2. ACTUALIZACIÓN DE REPRESENTANTE LEGAL DE: AGUSTIN VINCENT A: CARLA AGUIRRE GRANJA. 2023-02-08 11:20:17 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN POR: -CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE DE SANOFI S.R.L A OPELLA HEALTHCARE ITALY S.R.L NOTIFICACIÓN -NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS POR NUEVO DISEÑO DE EMPAQUE 2015-12-24 16:53:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO DE NOMBRE DEL PRODUCTO DE: ENTEROGERMINA 4000 MILLONES A: ENTEROGERMINA PLUS 4000 MILLONES 2018-08-06 16:53:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE. 2018-10-23 16:53:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: 1. INCLUSIÓN DE UN EMPACADOR SECUNDARIO PARA LA PRODUCCIÓN DEL PAQUETE DE 2 BOTELLAS PARA ENTEROGERMINA 4 BILLION SUSPENSIÓN ORAL PARA MUESTRA MÉDICA.; Periodo vida util producto en meses: 24

Estat d'Autorització:

VIGENTE

Data d'autorització:

2015-06-10