País: Croàcia
Idioma: croat
Font: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane
enrofloksacin
KRKA - FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Hrvatska
enrofloksacin
tableta
DA
KRKA - FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Hrvatska
pasa (srednje velikih)
antibakterijski VMP za sustavne infekcije
Vrijedi
2014-11-13
ENROXIL flavour 50 mg tablete za pse KLASA: UP/l-322-05l13-01/195 URBROJ: 525-10/0535-14'2 DODATAKI SAZETAK OPISA SVOJSTAVA Ministarstvo poljoprivrode 4 OD Itiil\o rlt9 1. NAZIVVETERINARSKO.MEDICINSKOGPROIZVODA Enroxil@ Flavour 50 mg, tablete za pse 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrZava: Djelatna tvar: Enrofloksacin 50 mg ENROXIL flavour 50 mg tablete za pse KLASA: UP/I-322-05 /13 -01 I 195 URBROJ: 525-10/0535-14-2 Ministarstvo poljoprivrede studeni 2014 ODGB 2119 Pomodne tvari: Potpuni popis pomoinih tvari vidi u odjeljku 6.1 . 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. okrugle, blago bikonveksne tablete s ukosenim rubovima, kem do svijetro smede boje s mogu6im vidljivim bijerim ili tamnijim mrljama, razdjelnom linijom s jedne strane. iabLie se mogu podijeliti na polovice. 4, KLINIdKEPOJEDINOSTI 4.1 Ciljne vrste Zivotinja Pas (srednje velidine). 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste iivotinja Lijedenje bakterijskih infekcija probavnih, disnih i mokaino-spolnih organa, koZe, zvukovoda te sekundarnih infekcija rana, kada klinidko iskustvo 'upueu.;" iu--Jpot..uu enrofloksacina kao lijeka izbora. 4.3 Kontraindikacije Enroxil@ Flavour 50 mg tablete za pse ne smiju se primjenjivati: - psima mladim od godine dana, a verikim p^-inima iusu koje sporije rastu do dobi od l g mjeseci zbog moguinosti poremedaja u razvoju zglobnih hrsluri.u;" - zivotinjama preosjetljivim na enrofloksacin ili nalomo6ne wari u tabletama; - psima s poreme6ajima srediSnjeg Zivdanog sustavi; - u profilaktidke svrhe. 4.4 Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta iivotinja Vidi odjeljak 4.3. Fluorokinolone treba koristiti za lijedenje Zivotinja s klinidki vidljivim znakovima bolesti u okolnostima kada antibiogram ukazuje da su izdvojene bakterije otpome na druge antimikobne lijekove. Prije upotrebe Lnroxil tableta savjetuje se provjeriti osjetljivost izdvojenih bakterija. Ukoliko se ie lijekore ne bi koristilo u skiadu s odobrenom uputom, to bi moglo pogodovati razvoju bakterija otpomih na fluorokinolone. Posljedidno bi se, Llegiu el document complet