País: República Txeca
Idioma: txec
Font: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Enrofloxacin
Krka d.d. Novo mesto
QJ01MA
Enrofloxacin (Enrofloxacinum)
100mg/ml
Perorální roztok
kur domácí, krůty
Fluorochinolony
Kódy balení: 9936298 - 1 x 100 ml - lahvička
1996-11-05
PŘÍBALOVÁ INFORMACE ENROXIL 100 mg/ml perorální roztok Enrofloxacinum 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Enroxil 100 mg/ml perorální roztok Enrofloxacinum Přípravek s indikačním omezením. 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Čirý žlutý perorální roztok obsahující v 1 ml: Léčivá látka: Enrofloxacinum 100 mg Pomocné látky_: _ Benzylalkohol 14 mg 4. INDIKACE Léčba infekcí způsobených následujícími bakteriemi citlivými k enrofloxacinu: KUR DOMÁCÍ _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Avibacterium paragallinarum, _ _Pasteurella multocida._ KRŮTY _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Pasteurella multocida._ Enrofloxacin by měl být použit v případech, kde klinická zkušenost podpořená vždy, když je to možné, stanovením citlivosti patogena indikuje enrofloxacin jako lék volby. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat jako prevenci vzniku onemocnění. Přípravek nesmí být podáván při poruchách růstu chrupavek. Přípravek je rovněž kontraindikován pro zvířata s poruchami CNS. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na chinolony, nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat v případě známé rezistence k chinolonům, protože k chinolonům existuje téměř úplná zkřížená rezistence. 1/4 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Při použití chinolonů v růstové fázi nelze vyloučit poškození kloubů projevující se ztíženou pohyblivostí. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí, krůty 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ KUR DOMÁCÍ A KRŮTY 10 mg enrofloxacinu / kg živé hmotnosti za den po dobu 3–5 po sobě n Llegiu el document complet
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Enroxil 100 mg/ml perorální roztok Přípravek s indikačním omezením 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje : Léčivá látka: Enrofloxacinum 100 mg Pomocné látky: Benzylalkohol 14 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální roztok Čirý žlutý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí, krůty 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba infekcí způsobených následujícími bakteriemi citlivými k enrofloxacinu: KUR DOMÁCÍ _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Avibacterium paragallinarum, _ _Pasteurella multocida._ KRŮTY _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Pasteurella multocida. _ Enrofloxacin by měl být použit v případech, kde klinická zkušenost podpořená vždy, když je to možné, stanovením citlivosti patogena indikuje enrofloxacin jako lék volby. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat jako prevenci vzniku onemocnění. Nepoužívat při poruchách růstu chrupavek. Přípravek je rovněž kontraindikován pro zvířata s poruchami CNS. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na chinolony, nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat v případě známé rezistence na chinolony, protože k chinolonům existuje téměř úplná zkřížená rezistence. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Léčba infekcí způsobených bakterií _Mycoplasma_ spp. nemusí vést k eradikaci mikroorganismu. 1/5 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Indikační omezení: Doporučuje se ponechat fluorochinolony na léčbu klinických stavů, které měly slabou odezvu, nebo se očekává slabá odezva na ostatní skupiny antibiotik. Použití fluorochinolonů by mělo být, pokud je to možné, založeno na výsledku testu citlivosti. Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v tomto souhrnu údajů o p Llegiu el document complet