Enrodexil 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

País: Polònia

Idioma: polonès

Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

ingredients actius:

Enrofloxacinum

Disponible des:

Industrial Veterinaria, S.A.

Codi ATC:

QJ01MA90

Designació comuna internacional (DCI):

Enrofloxacinum

Dosis:

100 mg/ml

formulario farmacéutico:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupo terapéutico:

bydło; świnia

Resumen del producto:

Okresy karencji: bydło - mleko - 3 dni, bydło - mleko - 4 dni, bydło - tkanki jadalne - 12 dni, bydło - tkanki jadalne - 5 dni, świnia - tkanki jadalne - 13 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990938049; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990872381

Estat d'Autorització:

Bezterminowe

Informació per a l'usuari

ULOTKA INFORMACYJNA
ENRODEXIL 100 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWA
ń DLA BYDŁA I
ś
WI
ń
1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE
Ś
LI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
HISZPANIA
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
ENRODEXIL 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwa
ń
dla bydła i
ś
wi
ń
Enrofloksacyna
3. ZAWARTO
ŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml zawiera:
Substancja czynna:
Enrofloksacyna
100,0 mg
Substancje pomocnicze:
Alkohol benzylowy (E 1519)
7,8 mg
Disodu edetynian
10,0 mg
Klarowny, lekko
ż
ółtawy roztwór
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Bydło:
Leczenie zaka
ż
e
ń
dróg oddechowych wywołanych przez wra
ż
liwe na enrofloksacyn
ę
szczepy
_Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica_ i _Mycoplasma _spp.
Leczenie zaka
ż
e
ń
układu pokarmowego wywołanych przez wra
ż
liwe na enrofloksacyn
ę
szczepy _Escherichia coli._
Leczenie posocznicy wywołanej przez wra
ż
liwe na enrofloksacyn
ę
szczepy _Escherichia coli. _
Leczenie ostrego mykoplazmowego zapalenia stawów wywołanego przez
wra
ż
liwe na
enrofloksacyn
ę
szczepy _Mycoplasma bovis_ u bydła młodszego ni
ż
2 lata.
Ś
winie:
Leczenie zaka
ż
e
ń
dróg oddechowych wywołanych przez wra
ż
liwe na enrofloksacyn
ę
szczepy
_Pasteurella multocida, Mycoplasma _spp_._ i _Actinobacillus
pleuropneumoniae_.
Leczenie zaka
ż
e
ń
układu moczowego wywołanych przez wra
ż
liwe na enrofloksacyn
ę
szczepy_ _
_Escherichia coli_.
Leczenie poporodowych zaburze
ń
laktacji - PDS (zespół MMA) wywołanych przez wra
ż
liwe
na enrofloksacyn
ę
szczepy _Escherichia coli_ i _Klebsiella _spp.
Leczenie zaka
ż
e
ń
układu pokarmowego wywołanych przez wra
ż
liwe na enrofloksacyn
ę
szczepy _Escherichia coli_.
Leczenie posocznicy wywołanej przez wra
ż
liwe na enrofloksacyn
ę
szczepy_ Escherichia_ _coli._
Enrofloksacyna powinna by
ć
stosowana w przypadka

Fitxa tècnica

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Enrodexil 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwa
ń
dla bydła i
ś
wi
ń
2. SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
1 ml roztworu zawiera:
Substancja czynna:
Enrofloksacyna
100,0 mg
Substancje pomocnicze:
Alkohol benzylowy (E 1519)
7,8 mg
Disodu edetynian
10,0 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwa
ń
Klarowny, lekko
ż
ółtawy roztwór
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ
ą
T
Bydło i
ś
winie
4.2. WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW
ZWIERZ
ą
T
BYDŁO
Leczenie zaka
ż
e
ń
dróg oddechowych wywołanych przez wra
ż
liwe na enrofloksacyn
ę
szczepy
_Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica_ i _Mycoplasma _spp.
Leczenie zaka
ż
e
ń
układu pokarmowego wywołanych przez wra
ż
liwe na enrofloksacyn
ę
szczepy
_Escherichia coli_.
Leczenie posocznicy wywołanej przez wra
ż
liwe na enrofloksacyn
ę
szczepy _Escherichia coli_.
Leczenie ostrego mykoplazmowego zapalenia stawów wywołanego przez
wra
ż
liwe na
enrofloksacyn
ę
szczepy _Mycoplasma bovis_ u bydła młodszego ni
ż
2 lata. _ _
Ś
WINIE
Leczenie zaka
ż
e
ń
dróg oddechowych wywołanych przez wra
ż
liwe na enrofloksacyn
ę
szczepy
_Pasteurella multocida, Mycoplasma _spp_._ i _Actinobacillus
pleuropneumoniae_.
Leczenie zaka
ż
e
ń
układu moczowego wywołanych przez wra
ż
liwe na enrofloksacyn
ę
szczepy_ _
_Escherichia coli_.
Leczenie poporodowych zaburze
ń
laktacji - PDS (zespół MMA) wywołanych przez wra
ż
liwe na
enrofloksacyn
ę
szczepy _Escherichia coli_ i _Klebsiella spp_.
Leczenie zaka
ż
e
ń
układu pokarmowego wywołanych przez wra
ż
liwe na enrofloksacyn
ę
szczepy
_Escherichia coli_.
Leczenie posocznicy wywołanej przez wra
ż
liwe na enrofloksacyn
ę
szczepy_ Escherichia_ _coli._
Enrofloksacyna powinna by
ć
stosowana w przypadkach, gdy do
ś
wiadczenie kliniczne, je
ś
li to
mo
ż
liwe poparte jest badaniem wra
ż
liw