Enoxaparin sodium Ledraxen 6000 SV (60 mg)/0,6 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē

País: Letònia

Idioma: letó

Font: Zāļu valsts aģentūra

ingredients actius:

Enoksaparīna nātrija sāls

Disponible des:

Venipharm SAS, France

Codi ATC:

B01AB05

Designació comuna internacional (DCI):

Enoxaparinum natricum

Dosis:

6000 SV (60 mg)/0,6 ml

formulario farmacéutico:

Šķīdums injekcijām pilnšļircē

tipo de receta:

Pr.

Fabricat per:

Centre Specialites Pharmaceutiques, France

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Estat d'Autorització:

04-SEP-27

Informació per a l'usuari

SASKAŅOTS ZVA 18-07-2023
ENOXAPARIN SODIUM SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
2,000 IU anti-Xa/0.2 mL; 4,000 IU anti-Xa/0.4 mL; 6,000 IU anti-Xa/0.6
mL; 8,000 IU anti-Xa/0.8 mL; 10,000 IU anti-Xa/1 mL
Module 1
1.3 PRODUCT INFORMATION
1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet – LV-combined
23VE002
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
Enoxaparin sodium Ledraxen 2000 SV (20 mg)/0,2 ml šķīdums
injekcijām pilnšļircē
Enoxaparin sodium Ledraxen 4 000 SV (40 mg)/0,4 ml šķīdums
injekcijām pilnšļircē
Enoxaparin sodium Ledraxen 6 000 SV (60 mg)/0,6 ml šķīdums
injekcijām pilnšļircē
Enoxaparin sodium Ledraxen 8 000 SV (80 mg)/0,8 ml šķīdums
injekcijām pilnšļircē
Enoxaparin sodium Ledraxen 10 000 SV (100 mg)/1 ml šķīdums
injekcijām pilnšļircē
_ _
_enoxaparinum natricum _
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot
par jebkādām novērotajām
blakusparādībām. Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt
4. punkta beigās.
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Enoxaparin sodium Ledraxen un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Enoxaparin sodium Ledraxen lietošanas
3.
Kā lietot Enoxaparin sodium Ledraxen
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Enoxaparin sodium Ledraxen
6.
Iepakojuma satu

Fitxa tècnica

SASKAŅOTS ZVA 18-07-2023
ENOXAPARIN SODIUM SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
2,000 IU anti-Xa/0.2 mL; 4,000 IU anti-Xa/0.4 mL; 6,000 IU anti-Xa/0.6
mL; 8,000 IU anti-Xa/0.8 mL; 10,000 IU anti-Xa/1 mL
Module 1
1.3 PRODUCT INFORMATION
1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet – LV-combined
23VE002
ZĀĻU APRAKSTS
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti
tiek lūgti ziņot par jebkādām
iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu
par to, kā ziņot par nevēlamām
blakusparādībām.
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Enoxaparin sodium Ledraxen 2000 SV (20 mg)/0,2 ml šķīdums
injekcijām pilnšļircē
Enoxaparin sodium Ledraxen 4 000 SV (40 mg)/0,4 ml šķīdums
injekcijām pilnšļircē
Enoxaparin sodium Ledraxen 6 000 SV (60 mg)/0,6 ml šķīdums
injekcijām pilnšļircē
Enoxaparin sodium Ledraxen 8 000 SV (80 mg)/0,8 ml šķīdums
injekcijām pilnšļircē
Enoxaparin sodium Ledraxen 10 000 SV (100 mg)/1 ml šķīdums
injekcijām pilnšļircē
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_10 000 SV (100 mg) /1 ml _
šķīdums injekcijām pilnšļircē
_ _
_2000 SV (20 mg) /0,2 ml _
Katra pilnšļirce satur 2000 SV anti-Xa aktivitātes vienības
(atbilst 20 mg) enoksaparīna nātrija sāli
(
_enoxaparinum natricum_
) 0,2 ml ūdens injekcijām.
_4000 SV (40 mg) /0,4 ml _
Katra pilnšļirce satur 4000 SV anti-Xa aktivitātes vienības
(atbilst 40 mg) enoksaparīna nātrija sāli
(
_enoxaparinum natricum_
) 0,4 ml ūdens injekcijām.
_6000 SV (60 mg) /0,6 ml _
Katra pilnšļirce satur 6000 SV anti-Xa aktivitātes vienības
(atbilst 60 mg) enoksaparīna nātrija sāli
(
_enoxaparinum natricum_
) 0,6 ml ūdens injekcijām.
_8000 SV (80 mg) /0,8 ml _
Katra pilnšļirce satur 8000 SV anti-Xa aktivitātes (atbilst 80 mg)
enoksaparīna nātrija sāli
(
_enoxaparinum natricum_
) 0,8 ml ūdens injekcijām.
_10 000 SV (100 mg) /1 ml _
Katra pilnšļirce satur 10