País: Romania
Idioma: romanès
Font: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
HOMEOPATE
BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH - GERMANIA
XRNIT
HOMEOPATE
COMPR.
OTC
BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH - GERMANIA
HOMEOPATE CU INDICATII TERAPEUTICE HOMEOPATE CU INDICATII TERAPEUTICE
11430/2019/01 Cutie cu flac. PP alb, inchis cu dop din PP alb x 50 compr.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11430/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ENGYSTOL COMPRIMATE CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Engystol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Engystol 3. Cum să utilizaţi Engystol 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Engystol 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ENGYSTOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Engystol este un medicament homeopat utilizat ca tratament adjuvant în răceli şi sindroame de tip gripal la adulţi şi copii. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ENGYSTOL NU UTILIZAŢI ENGYSTOL: - dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte să utilizaţi Engystol, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acţiunea unui medicament homeopat poate fi influenţată negativ de unii factori de mediu, de stilul de viaţă inadecvat, de o dietă hipercalorică sau de consumul de etanol, tutun, stimulante. ENGYSTOL ÎMPREUNĂ CU ALTE MEDICAMENTE Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau Llegiu el document complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11430/2019/01 _Anexa 2_ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Engystol comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine (301.5 mg) conţine: Vincetoxicum hirundinaria D 6 75 mg Vincetoxicum hirundinaria D 10 75 mg Vincetoxicum hirundinaria D 30 75 mg Sulfur D 4 37.5 mg Sulfur D 10 37.5 mg Excipient cu efect cunoscut: 299,996 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimate rotunde, plane, de culoare albă până la aproape albă, cu diametrul de aproximativ 9,0 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Engystol este un medicament homeopatic. Adjuvant în tratamentul infecţiilor virale în general. în special în caz de răceli şi simptome de tip gripal la adulţi şi copii. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza uzuală este: Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani 1 comprimat de 3 ori pe zi. În cazuri acute: se poate administra câte1 comprimat la fiecare 30 de minute sau la 1 oră. Nu trebuie administrate mai mult de 12 comprimate pe zi. Copii cu vârsta cuprinsă între 6 la 11 ani 1 comprimat de 2 ori pe zi. În cazuri acute: se poate administra câte1 comprimat la fiecare 1-2 ore, până la de 8 ori pe zi. Copii cu vârsta cuprinsă între 2 la 5 ani 1 comprimat de 1-2 ori pe zi În cazuri acute: se poate administra câte 1 comprimat la fiecare 1-2 ore, până la de 6 ori pe zi. Copii cu vârsta cuprinsă între 0 la 1 an 1 comprimat o dată pe zi. În cazuri acute: se poate administra câte 1 comprimat la fiecare 1-2 ore, până la de 4 ori pe zi. 2 Comprimatele trebuie dizolvate în gură înainte de înghiţire cu cel puţin 30 minute înainte de masă. La copii comprimatele se pot zdrobi şi se pot administra cu o cantitate suficientă de apă. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţele active, la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAU Llegiu el document complet