Encifer™ solutie injectabila 100 mg/ 5 ml

País: Moldàvia

Idioma: romanès

Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

Complex de fier saccharatum

Disponible des:

Emcure Pharmaceuticals Ltd

Codi ATC:

B03AC

Designació comuna internacional (DCI):

Complexum ferri saccharatum

Dosis:

100 mg/ 5 ml

formulario farmacéutico:

solutie injectabila

Unidades en paquete:

N5

tipo de receta:

Cu reteta

Fabricat per:

Emcure Pharmaceuticals Ltd.

Data d'autorització:

2014-06-25

Informació per a l'usuari

 
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

ENCIFER
TM

SOLUŢIE INJECTABILĂ 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Encifer
TM

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Complexum ferri saccharatum 

COMPOZIŢIA 
5 ml soluţie (1 fiolă) conţin: 
_substanţa activă:_ fier - 100 mg (sub formă de complex de
hidroxid de fier sucrozat); 
_excipienţi: _hidroxid de sodiu, apă pentru injecţii. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Soluţie injectabilă 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Lichid transparent, de culoare roşu-brun. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Remedii antianemice. Preparate cu fier trivalent pentru administrare parenterală, 
B03AC. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Centrele  polinucleare  de  hidroxid  de  fer  (III)  sunt  înconjurate  la  suprafaţă  de  un 
număr mare de molecule de sucroză legate necovalent, rezultând un complex a cărui 
masă moleculară este de aproximativ 43 kDa. Acesta este suficient de mare pentru a 
nu  fi  eliminat  renal.  Complexul  rezultat  este  stabil  şi,  în  condiţii  fiziologice,  nu 
eliberează fier ionic. În centrele polinucleare, fierul este legat într-o structură similară 
cu a feritinei care se formează fiziologic. 
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
După  administrarea  intravenoasă,  fierul  sucrozat  este  disociat  de  sistemul 
reticuloendotelial în fier şi sucroză. După administrarea intravenoasă de fier sucrozat, 
fierul  din  compoziţia  preparatului  se  elimină  prin  cinetica  ordinul  I,  cu  un  timp  de 
înjumătățire de 6 ore, clearance-ul total constituie 1,2 l/oră, volumul de distribuţie la 
starea de non-echilibru constituie 10  l şi  la starea de echilibru  volumul de distribuţie 
constituie 7,9 l.