ENCALOR F.C.TAB 150MG/TAB

País: Grècia

Idioma: grec

Font: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

ingredients actius:

BICALUTAMIDE

Disponible des:

RAFARM A.E.B.E. ΚΟΡΙΝΘΟΥ 12, 15451 Ν. ΨΥΧΙΚΟ 6776550, 6747086

Codi ATC:

L02BB03

Designació comuna internacional (DCI):

BICALUTAMIDE

Dosis:

150MG/TAB

formulario farmacéutico:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Composición:

BICALUTAMIDE 150MG

Vía de administración:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

tipo de receta:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Área terapéutica:

BICALUTAMIDE

Resumen del producto:

Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0286/002/DC; Συσκευασίες: 2802762002012 BTx28 (BLIST2x14) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802762002029 BTx30 (BLIST3x10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Estat d'Autorització:

Εγκεκριμένο

Informació per a l'usuari

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ENCALOR 150 MG, ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
BICALUTAMIDE
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ
.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε μόνο για εσάς. Δεν πρέπει
να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
•
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώστε
τον
γιατρό,
ή
τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ :
1. Τι είναι το ENCALOR και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το ENCALOR
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το ENCALOR
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το ENCALOR
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ TO ENCALOR ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡ

Fitxa tècnica

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Encalor 150mg
,
δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 150 mg
βικαλουταμίδης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 168,75mg lactose monohydrate
ως έκδοχο.
Για τον πλήρη κατάλογο εκδόχων, βλέπε
λήμμα 6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
Η βικαλουταμίδη 150mg είναι λευκό,
στρογγυλό, αμφίκυρτο επικαλυμμένο με
λεπτό υμένιο
δισκίο.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η
βικαλουταμίδη
150mg
ενδείκνυται
είτε
μόνο
του
είτε
συμπληρωματικά
σε
ριζική
προστατεκτομή ή ακτινοθεραπεία σε
ασθενείς με τοπικά προχωρημένο
καρκίνο του προστάτη,
με υψηλό κίνδυνο για εξέλιξη της νόσου
(βλέπε λήμμα 5.1).
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_ _
_Ενήλικες άνδρες συμπεριλαμβανομένων
των ηλικιωμένων_
: Η δοσολογία είναι ένα δισκίο των
150 mg, από του στόματος, μία φορά την
ημέρα, την ίδια στιγμή κάθε ημέρα
(συνήθως το
πρωί ή το βράδυ) με ή χωρίς φαγητό.
Η βικαλουταμίδη 150mg πρέπει να
λαμβάνεται συνεχώς για δύο
τουλάχιστον χρόνια ή έως
ότου παρουσιαστούν σημεία εξέλιξης
της νόσου.
_ _
_Παιδιά και έφηβοι