Enalaprilmaleaat ratiopharm 10 mg, tabletten

País: Països Baixos

Idioma: neerlandès

Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ingredients actius:

ENALAPRILMALEAAT

Disponible des:

Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 ULM (DUITSLAND)

Codi ATC:

C09AA02

Designació comuna internacional (DCI):

Enalapril maleate

formulario farmacéutico:

Tablet

Composición:

IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; TALK (E 553 B),

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Enalapril

Resumen del producto:

Hulpstoffen: IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); TALK (E 553 B);

Data d'autorització:

2005-08-29

Informació per a l'usuari

_ _
ENALAPRILMALEAAT RATIOPHARM 5 – 10 – 20 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 22 APRIL 2020
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 32951_2_3 PIL 0420.9v.BA
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ENALAPRILMALEAAT RATIOPHARM 5 MG, TABLETTEN
ENALAPRILMALEAAT RATIOPHARM 10 MG, TABLETTEN
ENALAPRILMALEAAT RATIOPHARM 20 MG, TABLETTEN
Enalaprilmaleaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
_ _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Enalaprilmaleaat ratiopharm en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
_ _
_ _
1. WAT IS ENALAPRILMALEAAT RATIOPHARM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP:
Het enalapril in Enalaprilmaleaat ratiopharm behoort tot een groep
geneesmiddelen die ACE
(angiotensine conversie-enzym)-remmers wordt genoemd. Enalaprilmaleaat
bindt zich aan het ACE
waardoor de vorming van een bloeddrukverhogende stof in het lichaam
wordt geremd. Als gevolg van
deze remming van het ACE daalt de druk in de bloedvaten en/of
verbetert de werking van het hart.
GEBRUIKEN BIJ:
Enalaprilmaleaat is een bloeddrukverlagende stof die wordt gebruikt
voor de behandeling van hoge
bloeddruk (hypertensie) en/of voor de behandeling van een verminderde
werking van het hart
(hartfalen) en voor de preventie van symptomatisch hartfalen.
Enalapri

Fitxa tècnica

_ _
ENALAPRILMALEAAT RATIOPHARM 5 - 10 - 20 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 22 APRIL 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 32951_2_3 SPC 0420.8v.BA
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Enalaprilmaleaat ratiopharm 5 mg, tabletten
Enalaprilmaleaat ratiopharm 10 mg, tabletten
Enalaprilmaleaat ratiopharm 20 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Enalaprilmaleaat ratiopharm 5 mg bevat 5 mg enalaprilmaleaat per
tablet.
Enalaprilmaleaat ratiopharm 10 mg bevat 10 mg enalaprilmaleaat per
tablet.
Enalaprilmaleaat ratiopharm 20 mg bevat 20 mg enalaprilmaleaat per
tablet.
Hulpstof met bekend effect: lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
5 mg:
witte, ronde, aan twee zijden bolle “snap-tab” tablet.
10 mg:
rood-bruine, ronde, aan twee zijden bolle “snap-tab” tablet met
kenmerkende witte stippen.
20 mg:
licht-oranje, ronde, aan twee zijden bolle “snap-tab” tablet met
kenmerkende witte stippen.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Behandeling van hypertensie
-
Behandeling van symptomatisch hartfalen
-
Preventie van symptomatisch hartfalen bij patiënten met
asymptomatische
linkerventrikeldysfunctie (ejectiefractie ≤ 35% ).
(zie rubriek 5.1)
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
ENALAPRILMALEAAT RATIOPHARM 5 - 10 - 20 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 22 APRIL 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 32951_2_3 SPC 0420.8v.BA
De absorptie van Enalaprilmaleaat ratiopharm wordt niet door voedsel
beïnvloed.
De dosis dient aangepast te worden op geleide van het profiel van de
patiënt (zie rubriek 4.4) en aan
de respons op de bloeddruk.
Hypertensie
De aanvangsdosis bedraagt 5 tot 20 mg, afhankelijk van de graad van de
hypertensie en de conditie
van de patiënt (zie onder). Enalaprilmaleaat ratiopharm wordt eenmaal
daags toegediend. Bij milde
hypertensie bedraagt de aanbevolen aanvangsdosis 5 tot 10 mg. Bij
patiënte