País: Itàlia
Idioma: italià
Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ENALAPRIL
Towa Pharmaceutical S.p.A.
C09AA02
ENALAPRIL
"20 MG COMPRESSE " 14 COMPRESSE DIVISIBILI; "20 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "5 MG COMPRESSE " 28 COMPRESSE DIV
N
ENALAPRIL
038651016 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato; 038651028 - 20 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato; 038651030 - 20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ENALAPRIL PENSA 5 MG COMPRESSE ENALAPRIL PENSA 20 MG COMPRESSE enalapril maleato Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è ENALAPRIL PENSA e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ENALAPRIL PENSA 3. Come prendere ENALAPRIL PENSA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ENALAPRIL PENSA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È ENALAPRIL PENSA E A COSA SERVE ENALAPRIL PENSA contiene un principio attivo chiamato enalapril maleato. Questo principio attivo appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati ACE-inibitori (inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina). ENALAPRIL PENSA è usato: - per trattare la pressione sanguigna alta (ipertensione) - per trattare la insufficienza cardiaca (indebolimento della funzionalità cardiaca). Può ridurre la necessità di andare in ospedale e può aiutare alcuni pazienti a vivere più a lungo- per prevenire i segni dell’insufficienza cardiaca. I segni comprendono: respiro corto, stanchezza dopo attività fisica leggera quale camminare, o gonfiore delle caviglie e dei piedi. Questo medicinale agisce dilatando i suoi vasi sanguigni. Ciò abbassa la sua pressione sanguigna. Il medicinale usualmente inizia ad agire entro un'ora, e l'effetto dura per almeno 24 ore. Alcune persone necessiteranno di diverse settimane di trattamento prima che possa vedersi l’effetto migliore sulla p Llegiu el document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ENALAPRIL PENSA 5 mg compresse ENALAPRIL PENSA 20 mg compresse 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA ENALAPRIL PENSA 5 MG COMPRESSE: Ogni compressa contiene: enalapril maleato 5 mg. ENALAPRIL PENSA 20 MG COMPRESSE: Ogni compressa contiene: enalapril maleato 20 mg. Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICA Compresse divisibili. La compressa può essere divisa in due metà uguali. 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE • Trattamento dell’ipertensione. • Trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica. • Prevenzione dell’insufficienza cardiaca sintomatica in pazienti con disfunzione ventricolare sinistra asintomatica (frazione di eiezione < 35%). (Vedere paragrafo 5.1) 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Gli alimenti non interferiscono con l’assorbimento di ENALAPRIL PENSA. Il dosaggio deve essere individualizzato a seconda del profilo del paziente (vedere paragrafo 4.4) e della risposta pressoria. _Popolazione pediatrica_ L’esperienza di utilizzo di ENALAPRIL PENSA nelle sperimentazioni cliniche su pazienti pediatrici ipertesi e limitata (vedere i paragrafi 4.4, 5.1 e 5.2). Ipertensione Il dosaggio iniziale è di 5 mg fino ad un massimo di 20 mg, a seconda del grado di ipertensione e delle condizioni del paziente (vedere più avanti). ENALAPRIL PENSA viene somministrato una volta al giorno. Per l’ipertensione lieve il dosaggio iniziale raccomandato è da 5 a 10 mg. I pazienti con un sistema di renina-angiotensina-aldosterone in stato di intensa attivazione (per es. quelli con ipertensione renovascolare, sale e/o volume–depleti, scompenso cardiaco od ipertensione grave) possono andare 1 Documento reso disponibile da AIFA il 30/12/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei Llegiu el document complet