ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN PHARMACEUTICALS 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG

País: Espanya

Idioma: espanyol

Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

ingredients actius:

ENALAPRIL MALEATO, HIDROCLOROTIAZIDA

Disponible des:

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

Codi ATC:

C09BA02

Designació comuna internacional (DCI):

ENALAPRIL MALEATE, HYDROCHLOROTHIAZIDE

Composición:

Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO,LAURILSULFATO DE SODIO,LACTOSA ANHIDRA

Área terapéutica:

INHIBIDORES DE LA ECA, COMBINACIONES - Inhibidores de la ECA y diuréticos - Enalapril y diuréticos

Resumen del producto:

ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN PHARMACEUTICALS 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos (OPA/Al/PE/Al) Revocado 12/06/2017 No Comercializado - ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN PHARMACEUTICALS 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos (PVC/Aclar/Aluminio) Revocado 12/06/2017 No Comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado 18/06/2013 / Revocado 12/06/2017

Data d'autorització:

2013-06-18

Informació per a l'usuari

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN PHARMACEUTICALS 20 MG/12,5 MG
COMPRIMIDOS EFG
MALEATO DE ENALAPRIL /HIDROCLOROTIAZIDA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
· Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
· Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
· Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
· Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto (ver sección 4).
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Enalapril/Hidroclorotiazida MYLAN Pharmaceuticals y para
qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Enalapril/Hidroclorotiazida
MYLAN Pharmaceuticals
3. Cómo tomar Enalapril/Hidroclorotiazida MYLAN Pharmaceuticals
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Enalapril/Hidroclorotiazida MYLAN Pharmaceuticals
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN PHARMACEUTICALS Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
Enalapril/Hidroclorotiazida MYLAN Pharmaceuticals es un medicamento
con dos componentes: Maleato
de enalapril e hidroclorotiazida.
Enalapril pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores
de la enzima convertidora de
la angiotensina (inhibidores de la ECA). Actúa dilatando los vasos
sanguíneos, lo que reduce la presión
arterial.
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Hidroclorotiazida pertenece al grupo de medicamentos denominados
diuréticos (medicamentos para
aumentar la eliminación de orina). Actúan aumentando el volumen de
orina producido, lo que reduce la
presión arterial.
Enalapril/Hidroclorotiazida MYLAN Pharmaceuticals se utiliza cuando el
tratamiento con enalapril solo ha
demostrado no ser suficiente.
Su médico también podrá recetarle Enalapril/Hidroclorotiazida MYLAN
P

Fitxa tècnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enalapril/Hidroclorotiazida MYLAN Pharmaceuticals 20 mg/12,5 mg
comprimidos EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de enalapril maleato y 12,5 mg de
hidroclorotiazida
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 272,4 mg de
lactosa anhidra
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos biconvexos en forma de cápsula, de color amarillo,
marcados con una “E” a un lado de la
ranura, con una “H” al otro lado en una de las caras, y marcados
con una “M” en la otra cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial. Esta combinación en dosis
fija está indicada en pacientes cuya
presión arterial no está controlada suficientemente con enalapril en
monoterapia. La dosis fija también
puede sustituir a la combinación de 20 mg de maleato de enalapril y
12,5 mg de hidroclorotiazida en
pacientes a los que se ha conseguido estabilizar con los principios
activos administrados individualmente
en las mismas proporciones en medicamentos separados. La combinación
en dosis fija no es adecuada para
tratamiento inicial.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Forma de administración
P o s o l o g í a
Vía oral.
La dosis recomendadahabitual es de un comprimido, tomado una vez al
día con o sin alimentos.
Puede ser recomendable realizar un ajuste individual de la dosis con
ambos principios activos.
Cuando sea clínicamente apropiado, puede considerarse la posibilidad
de sustituir directamente la
monoterapia
con
inhibidores
de
la
enzima
convertidora
de
la
angiotensina
(ECA)
por
la
combinación en dosis fija.
Pacientes con insuficiencia renal _ _
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En pacientes con aclaramiento de creatinina > 30 y < 80 ml/min,
enalapril/hidroclorotiazida
20 mg/12,5 mg se debe utilizar sólo después del ajuste de los
componentes individuales. En esta
población es pref