País: Dinamarca
Idioma: danès
Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LIDOCAIN, PRILOCAIN
Aspen Pharma Trading Limited
N01BB20
LIDOCAIN, PRILOCAIN
25+25 mg
medicinsk plaster
Markedsført
1993-03-03
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN EMLA 25 MG/G + 25 MG/G MEDICINSK PLASTER lidocain / prilocain LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Brug altid Emla nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har givet dig. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. - Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Emla 3. Sådan skal du bruge Emla 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Emla indeholder to aktive stoffer, der hedder lidocain og prilocain. Disse stoffer tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes for lokalanæstetika (lokalbedøvende midler). Emla virker ved at gøre hudoverfladen følelsesløs i en kort periode. Det anvendes på huden inden visse medicinske indgreb. Emla medvirker til, at du undgår smerter i huden, men du kan stadig mærke tryk og berøring. VOKSNE, UNGE OG BØRN Emla kan anvendes til at gøre huden følelsesløs inden: • Indstik af en kanyle (hvis du eksempelvis skal have en indsprøjtning eller have taget en blodprøve). • Mindre hudoperationer. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE EMLA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE EMLA • hvis du er allergisk over for lidocain eller prilocain eller lignende lokalbedøvende midler eller et af de øvrige indholdsstoffer i Emla (angivet i punkt 6). ADVARSLER OG F Llegiu el document complet
2. AUGUST 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR EMLA, MEDICINSK PLASTER 0. D.SP.NR. 06308 1. LÆGEMIDLETS NAVN Emla 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Et Emla plaster indeholder 1 g emulsion med 25 mg lidocain + 25 mg prilocain. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Ricinusolie, polyoxyleret, hydrogeneret. (Se pkt. 4.4). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Medicinsk plaster Emla plaster er en enkeltdosis formulering af Emla i form af en okklusiv forbinding. En absorberende cellulose disk, gennemvædet med 1 g af Emla emulsion, er påhæftet til en laminatplade forsynet med en hæftende tapekant. Kontaktfladen af Emla plaster er ca. 10 cm 2 . Emla emulsion er en olie-i-vand emulsion, i hvilken oliefasen består af en eutektisk blanding af lidocain base og prilocain base i forholdet 1:1. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Emla plaster er indiceret til: Overfladeanæstesi af huden i forbindelse med: o indstik af kanyler, f.eks. venekatetre eller blodprøvetagning o overfladekirurgi hos voksne og den pædiatriske population. _dk_hum_14511_spc.doc_ _Side 1 af 11_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING Voksne og unge Detaljerne vedrørende dosering og applikationstid for de enkelte indikationer eller procedurer er anført i tabel 1 og 2. For yderligere information om den korrekte anvendelse af lægemidlet ved sådanne procedurer, se under Administration. TABEL 1 VOKSNE OG UNGE PÅ 12 ÅR OG DEROVER INDIKATION/PROCEDURE DOSERING OG APPLIKATIONSTID HUD Mindre indgreb, f.eks. indstik af kanyler og kirurgisk behandling af lokaliserede læsioner. 1 eller flere plastre påsættes det/de udvalgte hudområde(r) i 1-5 timer 1) . 1) Efter længere applikationstid nedsættes anæstesivirkningen. Pædiatrisk population TABEL 2 PÆDIATRISKE PATIENTER 0-11 ÅR Aldersgruppe Procedure Dosering og applikationstid Mindre indgreb, f.eks. indstik af kanyler og kirurgisk behandling af afgrænsede læsioner. 1 eller flere plastre i én time (se yderligere oplysninger nedenfor Llegiu el document complet