Emeset 4 ml 2 mg/ml soluţie injectabilă/perfuzabilă

País: Moldàvia

Idioma: romanès

Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

Ondansetronum

Disponible des:

Cipla UK Limited

Codi ATC:

A04AA01

Designació comuna internacional (DCI):

Ondansetronum

Dosis:

4 ml 2 mg/ml

formulario farmacéutico:

soluţie injectabilă/perfuzabilă

Unidades en paquete:

N5

tipo de receta:

cu prescripție

Fabricat per:

Gland Pharma Ltd, India

Data d'autorització:

2014-11-24

Informació per a l'usuari

1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
EMESET
SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Emeset
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Ondansetronum
COMPOZIŢIA
1 ml solu
ț
ie injectabilă/perfuzabilă con
ț
ine:
_substanţa activă_: ondansetron (sub formă de clorhidrat de
ondansetron dihidrat) 2
mg;
_excipien_
ț
_i_: acid citric anhidru, citrat de sodiu, clorură de sodiu, apă
pentru injec
ț
ii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă/perfuzabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Soluţie limpede, incoloră.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antiemetice, antagonişti ai receptorilor serotoninergici 5-HT
3
, A04AA01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Ondansetronul este un antagonist potent, înalt selectiv, al
receptorilor 5-HT
3
. Modul
precis
de
acţiune
pentru
controlul
greţurilor
şi
vărsăturilor
nu
este
cunoscut.
Medicamentele chimioterapice şi radioterapia pot determina eliberarea
de 5-HT
3
în
intestinul subţire iniţiind un reflux de vărsătură prin activarea
aferentelor vagale prin
intermediul
receptorilor
5-HT
3
.
Ondansetronul
blochează
iniţierea
acestui
reflex.
Activarea aferentelor vagale poate, de asemenea, elibera 5-HT în area
postrema,
localizată în peretele inferior al ventriculului IV şi poate, de
asemenea, induce emeza
printr-un mecanism central. Astfel, efectul ondansetronului în
tratamentul greţurilor şi
vărsăturilor induse de chimioterapie citotoxică sau radioterapie
este probabil datorat
antagonistului receptorilor 5-HT3 ai neuronilor localizaţi atât în
sistemul nervos
central, cât şi în cel periferic. Mecanismul de acţiune în
greţurile şi
vărsăturile postoperatorii nu este cunoscut – poate fi un mecanism
comun cu cel al
greţurilor şi vărsăturilor induse de citotoxice.
Ondansetronul nu modifică prolactinemia.
Rolul ondansetronului în emeza indusă de opiacee nu a fost încă
stabilit.
Efectul ondansetronului asupra intervalului QT a fost evaluat într-un
studiu dublu-orb