País: França
Idioma: francès
Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
acide L folinique 175
PFIZER HOLDING FRANCE
V03AF04.
acide L folinique 175
175,00 mg
Solution
pour un flacon > acide L folinique 175,00 mg sous forme de : lévofolinate de calcium
intramusculaire;intraveineuse
1 flacon(s) en verre brun de 17,5 ml
liste I
Médicaments détoxifiants dans un traitement cytostatique
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments détoxifiants dans un traitement cytostatique - code ATC : V03AF04.ELVORINE est indiqué dans : le traitement de certaines tumeurs en association avec le 5-fluorouracile ; la prévention des effets toxiques provoqués par le méthotrexate.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1997-07-09
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 24/04/2023 Dénomination du médicament ELVORINE 175 mg/17,5 mL, solution injectable Lévofolinate de calcium Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ELVORINE 175 mg/17,5 mL, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser ELVORINE 175 mg/17,5 mL, solution injectable ? 3. Comment utiliser ELVORINE 175 mg/17,5 mL, solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ELVORINE 175 mg/17,5 mL, solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ELVORINE 175 mg/17,5 mL, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Médicaments détoxifiants dans un traitement cytostatique - code ATC : V03AF04. ELVORINE est indiqué dans : · le traitement de certaines tumeurs en association avec le 5-fluorouracile ; · la prévention des effets toxiques provoqués par le méthotrexate. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ELVORINE, 175 mg/17,5 mL, solution injectable ? N’utilisez jamais ELVORINE 175 mg/17,5 mL, solution in Llegiu el document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 24/04/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ELVORINE 175 mg/17,5 mL, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Lévofolinate de calcium Quantité correspondant à acide L-folinique........................................................................ 175,00 mg Pour un flacon. Excipient à effet notoire : sodium. Ce médicament contient 53,03 mg de sodium par flacon. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Le lévofolinate de calcium est indiqué : · en association avec le 5-fluorouracile en thérapie cytotoxique. · pour diminuer la toxicité et contrecarrer l’action des antagonistes de l’acide folique tels que le méthotréxate dans le cas d’une utilisation en thérapie cytotoxique et en cas de surdosage chez l’adulte et l’enfant. En thérapie cytotoxique cette thérapie est appelée « sauvetage folinique ». 4.2. Posologie et mode d'administration La solution injectable est destinée à l’administration intraveineuse (en bolus ou en perfusion) et intramusculaire UNIQUEMENT. En cas d'administration intraveineuse, pas plus de 80 mg de lévofolinate de calcium par minute ne doivent être injectés, en raison de la quantité de calcium contenue dans la solution. Pour les perfusions intraveineuses le lévofolinate de calcium peut être dilué avant utilisation dans une solution de chlorure de sodium à 0,9 % ou dans une solution de glucose à 5 %. Voir aussi rubriques 6.3 et 6.6. En association avec le 5-fluorouracile en thérapie cytotoxique : L'administration de lévofolinate de calcium doit être faite avant celle du 5-fluorouracile et par voie veineuse exclusivement. Différents schémas et posologies sont utilisés, sans qu'aucune posologie n'ait été démontrée comme étant optimale. LES SCHÉMAS THÉRAPEUTIQUES SUIVANTS ONT ÉTÉ UTILISÉS CHEZ LES ADULTES ET LES PERSONNES ÂGÉES DANS LE TRAI Llegiu el document complet