Elocom 1 mg/g dermalna raztopina

País: Eslovènia

Idioma: eslovè

Font: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

ingredients actius:

mometazonfuroat

Disponible des:

Merck Sharp & Dohme, d.o.o.

Codi ATC:

D07AC13

Designació comuna internacional (DCI):

mometazonfuroat

formulario farmacéutico:

dermalna raztopina

Composición:

mometazonfuroat 1 mg / 1 g

Vía de administración:

Dermalna uporaba

Unidades en paquete:

1 plastenka

tipo de receta:

Rp

Grupo terapéutico:

mometazon

Resumen del producto:

Pakiranje :škatla s plastenko s 100 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Estat d'Autorització:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data d'autorització:

2017-12-08

Informació per a l'usuari

1
JAZMP-IA/041/G_(IA/440/G)-14.11.2022
NAVODILO ZA UPORABO
ELOCOM 1 MG/G DERMALNA RAZTOPINA
mometazonfuroat
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Elocom dermalna raztopina in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Elocom dermalna
raztopina
3.
Kako uporabljati zdravilo Elocom dermalna raztopina
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Elocom dermalna raztopina
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ELOCOM DERMALNA RAZTOPINA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Elocom dermalna raztopina je indicirano za lokalno
zdravljenje nekaterih vnetnih in srbečih
dermatoz, ki se odzovejo na mometazonfuroat: atopičnega dermatitisa
ter dražečega in/ali alergijskega
kontaktnega dermatitisa, še posebej pa za uporabo na poraščeni
koži npr. na lasišču, pri zdravljenju npr.
luskavice (psoriaze).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ELOCOM DERMALNA
RAZTOPINA
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA ELOCOM DERMALNA RAZTOPINA
-
če ste alergični na mometazonfuroat ali katero koli sestavino tega
zdravila ali na druge
kortikosteroide (navedeno v poglavju 6)
-
če imate perioralni dermatitis (kožna bolezen pri kateri se predvsem
okrog ust pojavijo rdečkaste
spremembe), genitalni ali perianalni pruritus (srbečica okrog
spolovila ali zadnjične odprtine),
plenični izpuščaj (vneta koža pod plenico)
-
če imate bakterijsko kožno obolenje (npr. impetigo (bakterijsko
kožno obol

Fitxa tècnica

JAZMP-T/037-24. 9. 2021
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Elocom 1 mg/g dermalna raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g dermalne raztopine vsebuje 1 mg mometazonfuroata.
Pomožna snov z znanim učinkom:
To zdravilo vsebuje 300,0 mg propilenglikola (E1520) v enem mililitru
dermalne raztopine, kar ustreza 30,0 g
propilenglikola na enoto (plastenka s 100 ml dermalne raztopine).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
dermalna raztopina
dermalna raztopina, brezbarvna do rumenkasta
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Elocom dermalna raztopina je indicirano za lajšanje
simptomov vnetnih in srbečih dermatoz, ki se
odzovejo na terapijo s kortikosteroidi, kot so npr. psoriaza,
atopični dermatitis ter dražeč in/ali alergijski
kontaktni dermatitis, še posebno pa je primerna za uporabo na
poraščenih delih kože in na lasišču, za
zdravljenje npr. luskavice (psoriaze).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje in način uporabe
Nekaj kapljic zdravila Elocom dermalna raztopina nanesite na prizadeto
mesto na koži, vključno z lasiščem,
enkrat na dan. Zdravilo Elocom dermalna raztopina je primerno za
zdravljenje dermatoz na poraščenih delih
kože, kot je npr. lasišče, krema pa bolj za zdravljenje vseh drugih
navedenih dermatoz.
_Pediatrična populacija_
Zdravilo Elocom lahko previdno uporabljate pri pediatričnih bolnikih,
starih 2 leti ali več, čeprav njegova
varnost in učinkovitost pri uporabi, daljši od 3 tednov, nista bili
dokazani (glejte tudi poglavji 4.4 in 4.8).
Varnost in učinkovitost zdravila Elocom pri otrocih, mlajših od 2
let, nista bili dokazani, zato uporaba
zdravila ni priporočljiva.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na učinkovino, druge kortikosteroide ali katero koli
pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Zdravilo Elocom je kontraindicirano pri obrazni rozacei, aknah (
_acne vulgaris_
), atrofiji kože, perioralnem
dermatitisu, perianalnem in genitalnem pruritusu, pleničnem
izpuščaju,