Elkzo 50 mg depottabletter

País: Dinamarca

Idioma: danès

Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ingredients actius:

METOPROLOLSUCCINAT

Disponible des:

2care4 ApS

Codi ATC:

C07AB02

Designació comuna internacional (DCI):

metoprolol succinate

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

depottabletter

Data d'autorització:

2021-09-27

Fitxa tècnica

27. september 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Elkzo, depottabletter (2care4)
0.
D.SP.NR.
25985
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Elkzo
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver depottablet indeholder 47,5 mg metoprololsuccinat svarende til 50
mg
metoprololtartrat.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
En depottablet indeholder højst 0,2 mg D-glucose og højst 3,68 mg
saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter (2care4).
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
-
Stabil, kronisk mild til moderat hjerteinsufficiens med nedsat venstre
ventrikelfunktion
(ejektionsfraktion ≤ 40 %) – som tillæg til sædvanlig
standardbehandling med en
ACE-hæmmer og diuretika og, om nødvendigt, hjerteglykosider (se
også pkt. 5.1).
-
Hypertension
-
Angina pectoris
-
Hjertearytmi, især supraventrikulær takykardi
-
Vedligeholdelsesbehandling efter myokardieinfarkt
-
Hyperkinetisk hjertesyndrom
-
Profylakse af migræne
Børn og unge (6-18 år)
-
Behandling af hypertension
dk_hum_66431_spc.doc
Side 1 af 15
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Dosering
Dosis kan justeres i overensstemmelse med følgende retningslinjer:
Stabil, kronisk mild til moderat hjerteinsufficiens med nedsat venstre
ventrikelfunktion
Dosis af metoprololsuccinat fastsættes individuelt til patienter med
stabil, symptomatisk
hjerteinsufficiens, som modtager anden behandling af
hjerteinsufficiens.
Den anbefalede initialdosis til patienter med hjerteinsufficiens
NYHA-klasse III er 11,88
mg metoprololsuccinat (svarende til 12,5 mg metoprololtartrat) én
gang dagligt i den første
uge. Dosis kan eventuelt øges til 23,75 mg metoprololsuccinat
(svarende til 25 mg
metoprololtartrat) dagligt i den anden uge.
Den anbefalede initialdosis til NYHA-klasse II-patienter er 23,75 mg
me