ELIFY EP 150 mg

País: Romania

Idioma: romanès

Font: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

VENLAFAXINUM

Disponible des:

DRAGENOPHARM APOTHEKER PUSCHL GMBH - GERMANIA

Codi ATC:

N06AX16

Designació comuna internacional (DCI):

VENLAFAXINUM

Dosis:

150mg

formulario farmacéutico:

CAPS. CU ELIB. PREL.

tipo de receta:

PRF

Fabricat per:

MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU

Grupo terapéutico:

ANTIDEPRESIVE ALTE ANTIDEPRESIVE

Resumen del producto:

4727/2012/08 Cutie cu 1 flac. PEID x 100 caps.cu elib.prel.; 4727/2012/07 Cutie cu 1 flac. PEID x 50 caps.cu elib.prel.; 4727/2012/06 Cutie cu blist PVC/Al x 100 caps.cu elib. prel.; 4727/2012/05 Cutie cu blist PVC/Al x 98 caps.cu elib. prel.; 4727/2012/04 Cutie cu blist PVC/Al x 50 caps.cu elib. prel.; 4727/2012/03 Cutie cu blist PVC/Al x 30 caps.cu elib. prel.; 4727/2012/02 Cutie cu blist PVC/Al x 28 caps. cu elib. prel.; 4727/2012/01 Cutie cu blist PVC/Al x 20 caps. cu elib. prel.;

Informació per a l'usuari

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
4725/2012/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1 _ NR. 4726/2012/01-02-03-04-05-06-07-08_ _ NR. 4727/2012/01-02-03-04-05-06-07-08 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
ELIFY EP 37,5 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
ELIFY EP 75 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
ELIFY EP 150 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Venlafaxină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este ELIFY EP şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi ELIFY EP
3.
Cum să luaţi ELIFY EP
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ELIFY EP
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE ELIFY EP ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ELIFY EP este un antidepresiv care face parte dintr-un grup de
medicamente denumite inhibitori ai
recaptării serotoninei şi noradrenalinei (INRS). Acest grup de
medicamente este utilizat pentru
tratamentul depresiei şi al altor afecţiuni, cum sunt tulburările
de anxietate. Se consideră că persoanele cu
depresie şi/sau anxietate au concentraţii mai mici de serotonină
şi noradrenalină în creier. Modul de
acţiune al antidepresivelor nu este pe deplin înţeles, însă ele
pot fi benefice prin creşterea concentraţiilor
de serotonină şi noradrenalină din creier.
ELIFY EP este un tratament indicat la adulţii cu dep

Fitxa tècnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
4725/2012//01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 2 _ NR. 4726/2012/01-02-03-04-05-06-07-08_ _ NR. 4727/2012/01-02-03-04-05-06-07-08 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ELIFY EP 37,5 mg capsule cu eliberare prelungită
ELIFY EP 75 mg capsule cu eliberare prelungită
ELIFY EP 150 mg capsule cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
ELIFY EP 37,5 mg capsule cu eliberare prelungită
O capsulă conţine clorhidrat de venlafaxină, echivalent cu
venlafaxină 37,5 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
zahăr: maxim 46,35 mg
Ponceau 4R (E 124): 0,0267 mg
ELIFY EP 75 mg capsule cu eliberare prelungită
O capsulă conţine clorhidrat de venlafaxină, echivalent cu
venlafaxină 75 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
zahăr: maxim 92,69 mg
galben amurg FCF (E 110): 0,0006 mg
ELIFY EP 150 mg capsule cu eliberare prelungită
O capsulă conţine clorhidrat de venlafaxină, echivalent cu
venlafaxină 150 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
zahăr: maxim 185,38 mg
galben amurg FCF (E 110): 0,0183 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă cu eliberare prelungită
ELIFY EP 37,5 mg capsule cu eliberare prelungită
Capsule de mărime 3, cu corp transparent şi capac de culoare
portocalie, care conţin pelete de culoare albă
până la aproape albă.
_ _
ELIFY EP 75 mg capsule cu eliberare prelungită
2
Capsule de mărime 1, cu corp transparent şi capac de culoare
galbenă, care conţin pelete de culoare albă
până la aproape albă.
ELIFY EP 150 mg capsule cu eliberare prelungită
Capsule de mărime 0, cu corp transparent şi capac de culoare
galben-ocru deschis, care conţin pelete de
culoare albă până la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
•
Tratamentul episoadelor depresive majore.
•
Pentru prevenirea recurenţelor episoadelor depresive majore
•
Tratamentul tulburării de anxietate generalizată.
•
Tratamentul tulbu