Elidel 10 mg/ g

País: Noruega

Idioma: noruec

Font: Statens legemiddelverk

ingredients actius:

Pimecrolimus

Disponible des:

Viatris AS

Codi ATC:

D11AH02

Designació comuna internacional (DCI):

pimecrolimus

Dosis:

10 mg/ g

formulario farmacéutico:

Krem

Unidades en paquete:

Tube 30 g

tipo de receta:

C

Estat d'Autorització:

Markedsført

Data d'autorització:

2003-06-01

Informació per a l'usuari

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ELIDEL 10 MG/G KREM
PIMECROLIMUS
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Elidel krem er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Elidel krem
3.
Hvordan du bruker Elidel krem
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Elidel krem
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Elidel krem er og hva det brukes mot
Elidel krem inneholder et legemiddel som kalles pimecrolimus. Den
inneholder ikke steroider.
Elidel krem behandler spesifikt en betennelsestilstand i huden som
kalles atopisk eksem. Den virker på
hudcellene som forårsaker betennelse samt rødhet og kløe, som er
karakteristisk ved eksem.
Kremen brukes til å behandle tegn og symptomer på mildt eller
moderat eksem (for eksempel rødhet og
kløe) hos barn fra 3 måneder til 17 år og voksne. Dersom kremen
brukes til å behandle tidlige tegn og
symptomer kan den forhindre alvorlig oppblussing.
Elidel krem skal kun brukes dersom andre reseptpliktige legemidler
eller fuktighetskremer ikke har hatt
effekt på deg eller dersom legen din fraråder deg å bruke andre
reseptpliktige legemidler.
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre etter 6 uker.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Elidel krem
Følg alle instrukser fra legen nøye.
Les følgende informasjon før du bruker Elidel krem.
Bruk ikke Elidel

Fitxa tècnica

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Elidel 10 mg/g krem
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 g krem inneholder 10 mg pimecrolimus
Hjelpestoffer med kjent effekt:
10 mg benzylalkohol, 40 mg cetylalkohol, 40 mg stearylalkohol og 50 mg
propylenglykol (E 1520) i 1
g krem.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Krem.
Hvitaktig og homogen.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av pasienter i aldersgruppen 3 måneder og oppover med mild
eller moderat atopisk eksem
når behandling med topikale kortikosteroider er frarådet eller ikke
er mulig. Dette kan inkludere:

Intoleranse overfor topikale kortikosteroider

Manglende effekt av topikale kortikosteroider

Bruk i ansikt og på hals hvor forlenget intermitterende behandling
med topikale kortikosteroider
kan være uegnet
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Elidel bør initieres av leger med erfaring innen diagnostisering og
behandling av atopisk eksem.
Elidel kan brukes til korttidsbehandling av tegn og symptomer på
atopisk eksem og til intermitterende
langtidsbruk for å forebygge oppblussing.
Behandling med Elidel skal starte ved første tegn og symptomer på
atopisk eksem. Elidel skal kun
påsmøres områder som er affisert av atopisk eksem. Elidel bør
brukes så kort tid som mulig ved
oppblussing av sykdommen. Pasienten eller den som gir behandlingen
skal slutte å bruke Elidel når
tegn og symptomer forsvinner. Behandlingen bør være intermitterende,
kortvarig og ikke kontinuerlig.
Dersom det ikke sees bedring etter 6 uker, eller ved forverring av
sykdommen, bør behandling med
Elidel opphøre. Diagnosen atopisk eksem bør vurderes på nytt og
andre behandlingsalternativer
vurderes.
_Voksne_
Elidel påsmøres i et tynt lag på det affiserte hudområdet 2 ganger
daglig og kremen gnis forsiktig og
fullstendig inn. Hvert berørte hudområde bør behandles med Elidel
inntil symptomene er forsvunnet.
Behandlingen bør deretter seponeres.
2
Elidel kan anvendes på alle hudområder, inkludert hode og ansikt,
nak