País: Hongria
Idioma: hongarès
Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
sulpiride
Sanofi-Synthélabo Rt.
N05AL01
sulpiride
12x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Generikus
2002-10-24
4. sz. melléklete az OGYI-T-8639/01 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2002. október 24. Szám: 14.233/40/2002 Előadó:dr.Palotai Katalin/Pné Melléklet: Tárgy:Betegtájékoztató EGLONYL 200 MG TABLETTA _Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót._ _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is _ _szüksége lehet._ _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ _E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem _ _szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez _ _hasonlóak._ _HOGYAN HAT AZ EGLONYL?_ A tabletta a központi idegrendszeri ingerületátvitel befolyásolása útján fejti ki a hatását. _MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A TABLETTA?_ 200 mg sulpiridum tablettánként. Segédanyagok: talkum, metilcellulóz, magnézium-sztearát, kolloid-szilicium-dioxid, laktóz, burgonyakeményitő. _MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A KÉSZÍTMÉNY?_ A tabletta egyes pszichés betegségek (pl.skizofrénia, depresszió) kezelésére alkalmazható. _HOGYAN KELL SZEDNI A TABLETTÁT?_ A tablettát szigorúan a szakorvos előírásának megfelelő adagban és időtartamig szabad szedni. Idős korban, súlyos vesebetegség esetén módosulhat a gyógyszer adagolása. _MIKOR NEM SZABAD ALKALMAZNI AZ EGLONYL TABLETTÁT?_ A gyógyszerrel vagy segédanyagaival szembeni túlérzékenység esetén. Egyes daganatos betegségek esetén. Heveny alkohol- és egyes idegrendszerre ható gyógyszerekkel való mérgezés esetén. Epilepszás betegségben. Egyes pszichés betegségekben. Szív- és érrendszeri megbetegedésekben. Súlyos máj- és vesekárosodásban. Porfiria (a fénynek kitett bőrterületeken elváltozásokat okozó anyagcsere-zavar) esetén. Szoptatás ideje alatt. Levodopával egyidőben. _ALKALMAZÁSA SORÁN SORÁN MILYEN MELLÉKHATÁSOK FORDULHAT Llegiu el document complet
4.sz. melléklete az OGYI-T-8639/01 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2006. április 10. Szám: 9015/41/2006. Előadó:dr.Palotai Katalin/Pné Melléklet: Módosította: dr. Mészáros Gabriella Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása (Osztályozás módosítása) 1 A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE EGLONYL 200 MG TABLETTA 2 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 200 mg sulpiridum tablettánként. 3 GYÓGYSZERFORMA és annak külleme Fehér vagy csaknem fehér szinű, szagtalan, kerek, lapos felúletű tabletta, egyik oldalán felezővonallal, másik oldalán „DOGMATIL 200” jelzéssel ellátva. 4 KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Akut és krónikus schizophrenia – magas dózisban: heveny porduktiv tünetekkel járó psychotikus állapot – közepes dózisban: döntően a negativ tünetekkel jellemzett formákban. Hányinger, hányás, szédüléssel járó állapotok. Psychosomatikus megbetegedések (közepes dózisban), depressio, abban az esetben, ha a hagyományos antidepressansok alkalmazásával a kezelés eredménytelen volt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Felnőttek kezelésére szolgál. A kezelést mindig a legkisebb hatásos adaggal kell végezni. Amennyiben a beteg klinikai állapota lehetővé teszi, alacsony adaggal kell kezdeni, majd az adagot fokozatosan kell emelni. A napi adag általában 200-1000 mg. 4.3 ELLENJAVALLATOK ¨ A készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység; ¨ Akut alkohol-, analgeticum- és psychopharmacon intoxicatio ¨ Epilepsia ¨ Preimer agitalt és agressiv betegek, akiknél fennáll a szimptoma-provokació veszélye. ¨ Cardiovascularis megbetegedések. ¨ Súlyos máj- és vesekárosodás. ¨ Prolaktin-dependens tumorok, pl. hypophysis-prolactinoma, emlőrák; ¨ Phaeochromocytoma; ¨ Porhpyria (provokativ hatású lehet) ¨ Levodopával együtt nem adható (lásd 4.5) ¨ Szoptatás. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Mint más neurolepticumok adásakor, neuroleptikus Llegiu el document complet