País: República Txeca
Idioma: txec
Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
3422 SALBUTAMOL-SULFÁT
Teva B.V., Haarlem Array
R03AC02
3422 SALBUTAMOL-SULFÁT
100MCG/DÁV
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu
Inhalační podání
Rx Array
SALBUTAMOL
Kód SÚKL: 0253549 Velikost balení: 200DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0010142 Velikost balení: 200DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0017838 Velikost balení: 200DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059168 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/7 sp.zn. sukls107978/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ECOSAL INHALER (Salbutamoli sulfas) Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. CO NALEZNETE V TÉT O PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je Ecosal Inhaler a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ecosal Inhaler používat 3. Jak se Ecosal Inhaler používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Ecosal Inhaler uchovávat 6. Další informace 1. CO JE ECOSAL INHALER A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivá látka přípravku Ecosal Inhaler – salbutamol uvolňuje hladkého svalstvo průdušek a tím způsobuje jejich rozšíření. Účinek salbutamolu nastupuje do 5 minut a přetrvává 4 až 6 hodin. Přípravek se používá k léčbě akutního záchvatu dušnosti při průduškovém astmatu, vleklých zánětech průdušek a chronické obstrukční plicní nemoci (chronické onemocnění vznikající nejčastěji jako následek vleklých zánětů, které postupně vedly k ucpávání průdušek). Rovněž se používá k předcházení záchvatu dušnosti vyvolaného námahou nebo dráždivou látkou (alergenem). Přípravek mohou používat dospělí, dospívající a děti od 4 let. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ECOSAL INHALER POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE ECOSAL INHALER : - jestliže jste přecitlivělý(á) (alerg Llegiu el document complet
1/7 sp.zn. sukls59198/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU ECOSAL INHALER Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Salbutamoli sulfas 0,124 mg (eq. salbutamolum 0,1 mg) v 1 odměřené dávce. Pomocné látky viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu Suspenze léčivé látky ve směsi bezvodého ethanolu a propelentu. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba akutní exacerbace astmatu, chronické bronchitidy a chronické obstrukční plicní choroby (CHOPN) s reverzibilní obstrukcí dýchacích cest. Preventivní léčba před námahou vyvolaným astmatem, popř. před expozicí známému alergenu. Tento přípravek je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 4 do 11 let. Údaje o použití přípravku u batolat a dětí do 4 let věku jsou popsány v bodě 4.2 a 5.1. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Přípravek je určen k orální inhalaci. Při dlouhodobé terapii se podává podle potřeby, nikoli pravidelně. _Dospělí_ _ _ _(včetně_ _ _ _starších_ _ _ _pacientů)_ Ke zmírnění akutních symptomů včetně bronchospasmu se u dospělých na úvod doporučuje jedna inhalační dávka (100 mikrogramů). Dle potřeby lze zvýšit dávkování a podat 2 inhalační dávky. K prevenci námahou nebo alergenem vyvolaných symptomů se podávají 2 inhalační dávky (200 mikrogramů) 10-15 minut před námahou nebo kontaktem s alergenem. Při chronické terapii se dospělým podává až 200 mikrogramů čtyřikrát denně. Mezi jednotlivými dávkami musí být časový odstup šesti hodin. Potřebuje-li pacient častější aplikaci než čtyřikrát denně nebo potřebuje-li zvýšení jednotlivých dávek, svědčí to o zhoršování astmatu. Pediatrická populace 2/7 LÉČBA AKUTNÍHO BRONCHOSPASMU Obvyklá dávka u dětí ve věku od 4 do 11 let je jedna dávka (100 mikrogramů). Je-li třeba zvýšení dávky, může se aplikovat až 200 mikrogramů (2 dávky). Dět Llegiu el document complet