País: Turquia
Idioma: turc
Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
tadalafil
MONTERO GIDA SAN. VE TİC. A.Ş.
G04BE08
tadalafil
2018-12-03
1/7 KULLANMA TALİMATI ECONİX 20 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE_: Tadalafil Her bir ağızda dağılan tablet etkin madde olarak 20 mg tadalafil içerir. • _YARDIMCI MADDELER_: Mannitol, polivinilprolidon K-30, krospovidon, sukraloz, tutti frutti aroması, sodyum lauril sülfat, patent blue E131 (Mavi), sodyum stearil fumarat. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _ kullandığınızı söyleyiniz. _ _ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ECONİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ECONİX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ECONİX NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. ECONİX’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ECONİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ECONİX 20 mg, mavi renkli, yuvarlak, ağızda dağılan tabletler halindedir. 2, 4 ve 8 tabletlik blister ambalajlardadır. ECONİX, yetişkin erkeklerde erektil disfonksiyon tedavisi için kullanılan bir ilaçtır. Erektil disfonksiyon, cinsel aktivite için gerekli penis sertleşmesinin sağlanamaması veya sertliğin korunamaması durumudur. ECONİX’in cinsel aktivite için uygun penis sertleşmesinin sağlanması yeteneğini önemli ölçüde geliştirdiği gösterilmiştir. ECONİX, tadalafil etkin maddesini içeren, fosfodiesteraz tip 5 inhibitörleri olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir. Cinsel uyarıyı takiben ECONİX, penis içerisindeki kan damarlar Llegiu el document complet
1/13 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ECONİX 20 mg ağızda dağılan tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir ağızda dağılan tablet 20 mg tadalafil içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Ağızda dağılan tablet Mavi renkli, yuvarlak tabletlerdir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Erektil disfonksiyonun tedavisinde endikedir. ECONİX’in etkili olabilmesi için cinsel uyarının olması gereklidir. ECONİX kadınlarda kullanım için endike değildir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _Yetişkin erkeklerde kullanımı _ Genel olarak önerilen doz öngörülen cinsel aktiviteden en az 30 dakika önce alınan 10 mg’dır. 10 mg tadalafilin yeterli bir etki göstermediği hastalarda doz 20 mg’a yükseltilebilir. Günlük maksimum 1 doz kullanılmalıdır. Tadalafilin 10 mg veya 20 mg’lık dozları öngörülen cinsel aktiviteden önce alınmalıdır ve sürekli günlük kullanım için önerilmemektedir. 20 MG TADALAFIL IÇEREN ÜRÜNLER IÇIN (ÇENTIKLI TABLETLER HARIÇ) ÜRÜNÜN BÖLÜNEREK KULLANILMASI UYGUN DEĞILDIR. UYGULAMA ŞEKLI: Tabletler ağız yoluyla alınır. Tableti ağzınıza yerleştiriniz. ECONİX ağızda dağılan tablet, ağız içine yerleştirildikten sonra tükrük içerisinde kısa sürede dağılır. Bunun ardından tercihen bir miktar su ile veya susuz olarak yutulabilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Hafif ile orta şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur. Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda tadalafil kullanılması önerilmez (bkz. bölüm 4.4 ve 5.2). Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (Child Pugh Sınıf C) tadalafilin güvenliliği üzerine sınırlı klinik veri bulunmaktadır. Eğer bu hastalara ECONİX reçete edilirse, hastaya ilacı reçete eden hekim tarafında Llegiu el document complet