EBRIT HCT 150 mg/12,5 mg filmtabletta

País: Hongria

Idioma: hongarès

Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ingredients actius:

az irbesartan; hydrochlorothiazide

Disponible des:

Aramis Pharma Kft.

Codi ATC:

C09DA04

Designació comuna internacional (DCI):

irbesartan; hydrochlorothiazide

Unidades en paquete:

28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban

clase:

TT

tipo de receta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Resumen del producto:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21445 / 01 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21445 / 02 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21445 / 03 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21445 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: CoAprovel 150 mg/12,5 mg filmtabletta - EU/1/98/086; IRBESARTAN HCT SANDOZ 150 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21246; Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg filmtabletta - EU/1/09/583; Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg filmtabletta - EU/1/06/377; Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg tabletta - EU/1/06/377; IRPRESTAN HCT 150 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21614; LARTOKAZ 150 mg/12,5 mg tabletta - OGYI-T-21774; Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmtabletta - EU/1/11/673; CO-IRABEL 150 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21632; CoAprovel 150 mg/12,5 mg tabletta - EU/1/98/086; IZGREV 150 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-24077

Estat d'Autorització:

Generikus

Data d'autorització:

2010-09-23

Informació per a l'usuari

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
EBRIT HCT 150 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
EBRIT HCT 300 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
EBRIT HCT 300 MG/25 MG FILMTABLETTA
irbezartán/hidroklorotiazid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ebrit HCT, és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ebrit HCT szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Ebrit HCT-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ebrit HCT-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EBRIT HCT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Ebrit HCT két hatóanyag, az irbezartán és a hidroklorotiazid
kombinációja.
Az irbezartán angiotenzin II-receptor-antagonistaként ismert
gyógyszerek csoportjához tartozik. Az
angiotenzin II egy a szervezetben termelődő anyag, amely az erek
receptoraihoz való kötődése révén,
azokat összeszűkíti. Ennek következtében a vérnyomás
megemelkedik. Az irbezartán megakadályozza
az angiotenzin II kötődését ezekhez a receptorokhoz, így az erek
ellazulnak, és csökken a vérnyomás.
A hidroklorotiazid egyike azon gyógyszereknek (az úgynevezett
tiazid-típusú vízhajtók), amelyek
fokozzák a vizeletkiválasztást, és ezál

Fitxa tècnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ebrit HCT 150 mg/12,5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
150 mg irbezartánt és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
26 mg laktózt (laktóz-monohidrát formájában) filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Halványrózsaszín, mindkét oldalán domború felületű, ovális
alakú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hypertonia kezelése.
Ez a fix adagú kombináció azon felnőtt betegek számára javasolt,
akiknek vérnyomása
monoterápiában alkalmazott irbezartánnal vagy hidroklorotiaziddal
nem szabályozható megfelelően
(lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az Ebrit HCT naponta egyszer, étkezés közben, vagy attól
függetlenül szedhető.
Ajánlott az egyes összetevőkkel (irbezartán és hidroklorotiazid)
külön-külön elvégezni a szükséges
adag meghatározását.
Ha klinikailag indokolt, monoterápiáról a fix kombinációra
történő közvetlen áttérés is megfontolható
az alábbiak szerint:
-
az Ebrit HCT 150 mg/12,5 mg azoknak a betegeknek adható, akiknek
vérnyomása önállóan
hidroklorotiaziddal vagy 150 mg irbezartánnal nem szabályozható
megfelelően;
-
az Ebrit HCT 300 mg/12,5 mg azoknak a betegeknek adható, akiknek
vérnyomása önállóan
300 mg irbezartánnal vagy Ebrit HCT 150 mg/12,5 mg-mal nem
szabályozható megfelelően;
-
az Ebrit HCT 300 mg/25 mg azoknak a betegeknek adható, akiknek
vérnyomása
300 mg/12,5 mg-mal nem szabályozható megfelelően.
Napi egyszeri 300 mg irbezartán/25 mg hidroklorotiazidnál nagyobb
adag alkalmazása nem ajánlott.
Szükség esetén az Ebrit HCT kombinálható más
vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel (lásd 4.3, 4.4, 4.5
és 5.1 pont).
Különleges betegcsoportok
_Vesekárosodás:_ hidroklorotiazid összetevője miatt az Ebrit HCT
nem javasolt súlyos veseműködési
zavarban szenvedő (kreatinin-clearance < 30 ml/