País: Turquia
Idioma: turc
Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
memantine
LUNDBECK İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ.
N06DX01
to memantine
Normal
memantin
Aktif
2003-10-27
1 KULLANMA TALİMATI EBIXA ® 5 MG/BASIş ORAL SOLÜSYON AğIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _Pompaya her bir basışta 0.5 ml’sinde; 5 mg memantin hidroklorür (4.16 mg memantine eşdeğer) içeren çözelti akar. _YARDIMCI MADDELER:_ Potasyum sorbat, sorbitol E420, saf su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ EBIXA_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ EBIXA_ _®_ _’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ EBIXA_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ EBIXA_ _®_ _’NIN SAKLANMASI _ BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. EBIXA ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? EBIXA ® 5 mg/basış oral solüsyon, berrak, renksiz veya hafif sarımtırak renkte bir çözeltidir. 100 ml’lik kahverengi cam şişede piyasaya sunulmaktadır. EBIXA , demansa karşı kullanılan ilaçlar grubundadır. Alzheimer hastalığında görülen hafıza kaybı, beyindeki mesaj sinyallerinin bozulması nedeniyle ortaya çıkar. Beyinde, NMDA-reseptörü denilen oluşumlar bulunur. Bu oluşumlar, öğrenme ve hatırlama için önem taşıyan sinir uyarısında rol oynarlar. EBIXA , NMDA reseptör antagonistleri denilen bir ilaç grubuna dahildir ve NMDA reseptörleri üzerinde etki göstererek sinir uyarısını ve hafızayı iyileştirir. EBIXA ® , bu etkisi nedeniyle, orta ve şiddetli evre Alzheimer hastalığı tedavisinde kullanılır. BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _E_ğ_er ilave sorularınız Llegiu el document complet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI EBIXA ® 5 mg/basış Oral Solüsyon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Pompaya her bir basışta 0.5 ml’sinde; 5 mg memantin hidroklorür (4.16 mg memantine eşdeğer) içeren çözelti akar. Memantin hidroklorür (4.16 mg memantine eşdeğer) 5 mg YARDIMCI MADDELER: Her bir ml çözelti; Sorbitol 100 mg Potasyum 0.5 mg Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral solüsyon Çözelti berrak, renksiz veya hafif sarımtırak renktedir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Orta ve şiddetli evre Alzheimer hastalığı tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI: Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı ve kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanın ilaç almasını düzenli olarak izleyecek bir bakıcının varlığında başlanmalıdır. Tanı, güncel rehberler doğrultusunda yapılmalıdır. Memantinin tolere edilmesi ve dozlaması, tercihen tedavi başlangıcından sonraki üç ay içinde düzenli aralıklarla değerlendirilmelidir. Sonrasında, memantinin sağladığı klinik yarar ve hastanın tedaviye toleransı güncel klinik rehberler doğrultusunda düzenli olarak değerlendirilmelidir. Terapötik fayda olumlu olduğu ve hasta memantini iyi tolere ettiği sürece, idame tedavisine devam edilebilir. Terapötik etkinin artık olmadığına dair bir kanıt varlığında veya hasta tedaviyi tolere etmiyorsa memantinin bırakılması düşünülmelidir. _ _ 2 _Yeti_ş_ Llegiu el document complet