Ebetrex 10 mg Tablett

País: Suècia

Idioma: suec

Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

ingredients actius:

metotrexat

Disponible des:

EBEWE Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG

Codi ATC:

L04AX03

Designació comuna internacional (DCI):

methotrexate

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

Tablett

Composición:

laktosmonohydrat Hjälpämne; metotrexat 10 mg Aktiv substans

clase:

Apotek

tipo de receta:

Receptbelagt

Área terapéutica:

Metotrexat

Estat d'Autorització:

Avregistrerad

Data d'autorització:

2011-03-18

Informació per a l'usuari

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
EBETREX 2,5 MG TABLETTER
EBETREX 5 MG TABLETTER
EBETREX 10 MG TABLETTER
metotrexat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Ebetrex är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Ebetrex
3.
Hur du tar Ebetrex
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ebetrex ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD EBETREX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ebetrex tabletter innehåller den aktiva substansen metotrexat.
Metotrexat är ett cytotoxiskt medel, som oftast
används för att döda celler i tumörer. Det minskar också
oönskade reaktioner i kroppens försvarsmekanism
(immunsuppressivt medel) och det har anti-inflammatoriska effekter.
Ebetrex används för behandling av

reumatoid artrit (RA) hos vuxna när din läkare tycker att du ska
behandlas med denna typ av läkemedel

artrit hos barn eller tonåringar (svår, aktiv juvenil artrit) när
fem eller fler leder är påverkade och
behandling med en annan läkemedelsgrupp (s.k. icke-steroida
anti-inflammatoriska läkemedel (NSAID))
inte är tillräcklig

psoriasis (röd, fjällig avflagning av huden), som inte kan behandlas
tillräckligt med andra
behandlingstyper (t.ex. ljusterapi enbart eller i kombination med
läkemedel, behandling med s.k.
retinoider)
Ebetrex används vidare för att behandla en viss typ av cancer kallad
lymfatisk leukemi (sjukdom med ökat
antal lymfocyter (en viss typ av vi

Fitxa tècnica

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ebetrex 2,5 mg tabletter
Ebetrex 5 mg tabletter
Ebetrex 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 2,5 mg metotrexat.
Hjälpämne med känd effekt:
En tablett innehåller 74,7 mg laktos (som laktosmonohydrat).
En tablett innehåller 5 mg metotrexat.
Hjälpämne med känd effekt:
En tablett innehåller 149,4 mg laktos (som laktosmonohydrat).
En tablett innehåller 10 mg metotrexat.
Hjälpämne med känd effekt:
En tablett innehåller 298,7 mg laktos (som laktosmonohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Ebetrex 2,5 mg tabletter är ljusgula och runda. De kan innehålla
gula till röda stänk.
Ebetrex 5 mg tabletter är ljusgula och runda med en skåra på ena
sidan. De kan innehålla gula till röda
stänk. Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora
doser utan bara för att underlätta
nedsväljning.
Ebetrex 10 mg tabletter är ljusgula och avlånga med en skåra på
ena sidan. De kan innehålla gula till
röda stänk. Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika
stora doser utan bara för att underlätta
nedsväljning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Antireumatikum: _
Aktiv reumatoid artrit hos vuxna när behandling med
sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel
(disease modifying antirheumatic drugs, DMARD) är indicerad.
Polyartritiska former av svår, aktiv juvenil idiopatisk artrit (JIA),
när behandling med ickesteroida
antiinflammatoriska medel (NSAID) givit inadekvat svar.
_Antipsoriatikum:_
Svår och generaliserad psoriasis vulgaris, speciellt av plack-typ,
hos vuxna som inte svarar tillräckligt
på konventionell behandling såsom ljusterapi, PUVA, och retinoider.
_Cytostatikum: _
Underhållsbehandling vid akut lymfatisk leukemi.
2
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT

Detta läkemedel ska tas en gång per vecka.

Förskrivaren kan lämpligen specificera på receptet vilken veckodag
som läkemedlet sk