Dyoren 2 mg + 125 mg Tabletki

País: Polònia

Idioma: polonès

Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

ingredients actius:

Loperamidi hydrochloridum,Simeticonum

Disponible des:

Actavis Group PTC ehf.

Codi ATC:

A07DA03

Designació comuna internacional (DCI):

Loperamidi hydrochloridum + Simeticonum

Dosis:

2 mg + 125 mg

formulario farmacéutico:

Tabletki

Resumen del producto:

Opakowania: 6 tabl., 05909991087340, OTC;8 tabl., 05909991087357, OTC;10 tabl., 05909991087364, OTC;12 tabl., 05909991087371, OTC;15 tabl., 05909991087388, OTC;16 tabl., 05909991087395, OTC;18 tabl., 05909991087401, OTC;20 tabl., 05909991087432, OTC;30 tabl., 05909991087449, OTC;

Estat d'Autorització:

2018-05-11

Informació per a l'usuari

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DYOREN, 2 MG + 125 MG, TABLETKI
_Loperamidi hydrochloridum + Simeticonum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
_-_
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
_-_
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
_-_
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
_-_
Jeśli po upływie 2 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Dyoren i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dyoren
3.
Jak stosować lek Dyoren
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dyoren
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DYOREN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tabletki leku są stosowane w krótkotrwałym leczeniu ostrej biegunki
z takimi objawami, jak kurcze
brzucha, wzdęcia i oddawanie nadmiernej ilości gazów.
Tabletki zawierają loperamidu chlorowodorek, który pomaga
zmniejszyć biegunkę poprzez zwolnienie
nadmiernej aktywności jelita. Lek ułatwia także wchłanianie
większej ilości wody i soli mineralnych
przez organizm. Lek zawiera także symetykon, który rozbija i
rozprasza nagromadzone gazy, które
powodują kurcze brzucha i wzdęcia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DYOREN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DYOREN:
•
u dzieci w wieku poniżej 12 lat
•
jeśli pacjent ma uczulenie na loperamidu chlorowodorek, symetykon lub
którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
•
jeśli pacjent ma wysoką gorąc

Fitxa tècnica

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dyoren, 2 mg + 125 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I LOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 2 mg loperamidu chlorowodorku i symetykon w
ilości odpowiadającej 125 mg
dimetykonu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Biała do prawie białej tabletka o kształcie kapsułki (o rozmiarach
około 16,6 x 6,8 mm),
z wytłoczonym napisem „LO-SI” po jednej stronie, „2” i
„125” po drugiej stronie oraz linią podziału
po obu stronach.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tabletki produktu Dyoren są wskazane w leczeniu ostrej biegunki u
dorosłych i młodzieży w wieku
powyżej 12 lat oraz dolegliwości w obrębie brzucha, towarzyszących
ostrej biegunce, związanych
z nadmiernym gromadzeniem gazów, takich jak wzdęcia, kurcze i
oddawanie nadmiernej ilości
gazów.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli w wieku powyżej 18 lat_
Początkowa dawka - 2 tabletki, a następnie 1 tabletka po każdym
luźnym stolcu. Nie należy stosować
więcej, niż 4 tabletki na dobę. Produktu nie należy stosować
dłużej niż przez dwa dni.
_Młodzież w wieku od 12 do 18 lat_
Początkowa dawka - 1 tabletka, a następnie 1 tabletka po każdym
luźnym stolcu. Nie należy stosować
więcej, niż 4 tabletki na dobę. Produktu nie należy stosować
dłużej niż przez dwa dni.
_Dzieci i młodzież_
Nie stosować produktu Dyoren u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
_Stosowanie u osób w podeszłym wieku:_
Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u osób w wieku
podeszłym.
_Zaburzenia czynności nerek_
1
Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u osób z zaburzeniami
czynności nerek.
_Zaburzenia czynności wątroby_
Pomimo braku danych dotyczących farmakokinetyki leku u pacjentów z
zaburzeniami czynności
wątroby w tej grupie pacjentów prod