DUTASTERIDE TEVA 0,5 mg, capsule molle

País: França

Idioma: francès

Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

ingredients actius:

dutastéride 0

Disponible des:

TEVA SANTE

Codi ATC:

G04CB02

Designació comuna internacional (DCI):

dutastéride 0

Dosis:

0,5 mg

formulario farmacéutico:

Capsule

Composición:

pour une capsule > dutastéride 0,5 mg

Unidades en paquete:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 capsule(s)

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

Inhibiteurs de la 5-alpha-testostérone réductase

indicaciones terapéuticas:

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de la 5-alpha-testostérone réductase - code ATC : G04CB02DUTASTERIDE TEVA contient la substance active dutastéride. Le dutastéride appartient à une classe de médicaments appelée inhibiteurs de la 5-alpha-réductase.DUTASTERIDE TEVA est utilisé dans le traitement de l'augmentation du volume de la prostate (hypertrophie bénigne de la prostate) chez les hommes. Il s’agit d’un grossissement non cancéreux de la glande prostatique, provoqué par la production trop importante d'une hormone appelée dihydrotestostérone.L'augmentation du volume de la prostate peut provoquer des problèmes urinaires, tels que des difficultés pour commencer à uriner et une envie fréquente d'uriner. Le jet d'urine peut également être ralenti et moins puissant. Si elle n'est pas traitée, il y a un risque que votre écoulement urinaire soit complètement bloqué (rétention aiguë d'urine). Ceci nécessite un traitement médical immédiat. Dans certains cas, le recours à la chirurgie est nécessaire pour enlever ou réduire la taille de la glande prostatique.DUTASTERIDE TEVA diminue la production de dihydrotestostérone, ce qui permet de réduire la taille de la prostate et de soulager les symptômes. Ceci réduira le risque de rétention aiguë d'urine et la nécessité d’intervention chirurgicale.DUTASTERIDE TEVA peut également être utilisé avec un autre médicament appelé tamsulosine (utilisé dans le traitement des symptômes de l'hypertrophie de la prostate).

Resumen del producto:

DUTASTERIDE 0,5 mg - AVODART 0,5 mg, capsule molle

Estat d'Autorització:

Valide

Data d'autorització:

2017-04-28

Informació per a l'usuari

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/10/2021
Dénomination du médicament
DUTASTERIDE TEVA 0,5 mg, capsule molle
Dutastéride
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DUTASTERIDE TEVA 0,5 mg, capsule molle et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DUTASTERIDE TEVA 0,5 mg, capsule
molle ?
3. Comment prendre DUTASTERIDE TEVA 0,5 mg, capsule molle ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DUTASTERIDE TEVA 0,5 mg, capsule molle ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DUTASTERIDE TEVA 0,5 mg, capsule molle ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de la
5-alpha-testostérone réductase - code ATC : G04CB02
DUTASTERIDE TEVA contient la substance active dutastéride. Le
dutastéride appartient à une classe de
médicaments appelée inhibiteurs de la 5-alpha-réductase.
DUTASTERIDE TEVA est utilisé dans le traitement de l'augmentation du
volume de la prostate
(hypertrophie bénigne de la prostate) chez les hommes. Il s’agit
d’un grossissement non cancéreux de la
glande prostatique, provoqué par la production trop importante d'une
hormone appelée dihydrotestostérone.
L'augmentation du volume de la prostate peut provoquer des problèmes
urinaires, tels que des diff

Fitxa tècnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/10/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DUTASTERIDE TEVA 0,5 mg, capsule molle
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dutastéride...........................................................................................................................
0,5 mg
Pour une capsule molle.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule molle.
Capsule molle de gélatine jaune opaque de forme oblongue de taille 6,
remplie de liquide huileux ou masse
onctueuse, incolore ou légèrement jaune, sans impression.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des symptômes modérés à sévères de l'hypertrophie
bénigne de la prostate (HBP).
Réduction du risque de rétention aiguë d'urine (RAU) et de
chirurgie chez les patients ayant des symptômes
modérés à sévères de l'HBP.
Pour les informations sur les effets du traitement et les populations
étudiées au cours des essais cliniques,
voir rubrique 5.1.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le dutastéride peut être administré seul ou en association avec
l'alpha-bloquant tamsulosine (0,4 mg), (voir
rubriques 4.4, 4.8 et 5.1).
Adultes (incluant les sujets âgés)
La posologie recommandée de DUTASTERIDE TEVA est d'une capsule (0,5
mg) par jour par voie orale.
Aucune adaptation de la posologie n’est nécessaire chez les
patients âgés.
Insuffisance rénale
La pharmacocinétique du dutastéride n'a pas été étudiée chez
l'insuffisant rénal. Toutefois, il n'est pas
nécessaire de prévoir une adaptation de la posologie chez les
insuffisants rénaux (voir rubrique 5.2).
Insuffisance hépatique
La pharmacocinétique du dutastéride n'a pas été étudiée chez
l'insuffisant hépatique. Des précautions doivent
donc être prises chez les patients présentant une insuffisance
hépatique légère à modérée (voir rubriques 4.4
et 5.2). Chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère,
l'utilisation du dutast�