Durofilin 125mg
País: Sèrbia
Idioma: serbi
Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Informació per a l'usuari
(PIL)
19-12-2020
Fitxa tècnica
(SPC)
18-12-2020
Informe d'Avaluació Pública
(PAR)
08-02-2020
ingredients actius:
teofilin
Disponible des:
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
Codi ATC:
R03DA04
Designació comuna internacional (DCI):
teofilin
Dosis:
125mg
formulario farmacéutico:
kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda
Unidades en paquete:
blister, 4x10kom
clase:
R
Fabricat per:
ZDRAVLJE AD LESKOVAC - Republika Srbija
Resumen del producto:
JKL: 1114220
Estat d'Autorització:
OBNOVA
Data d'autorització:
2016-07-18
Informació per a l'usuari
Broj rešenja: 515-01-03282-15-001 od 18.07.2016. za lek Durofilin
®
, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde, 40x (125 mg)
Broj rešenja: 515-01-03284-15-001 od 18.07.2016. za lek Durofilin
®
, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde, 40x (250 mg)
Broj rešenja: 515-01-07459-13-001 od 10.08.2016. za lek Durofilin
®
, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde, 60 x (125 mg)
Broj rešenja: 515-01-07459-13-002 od 10.08.2016. za lek Durofilin
®
, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde, 60 x (250 mg)
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
DUROFILIN
®
; KAPSULE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, TVRDE; 125 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 4 X 10 KAPSULA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM,
TVRDIH
DUROFILIN
®
; KAPSULE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, TVRDE; 125 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 6 X 10 KAPSULA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM,
TVRDIH
DUROFILIN
®
; KAPSULE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, TVRDE; 250 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 4 X 10 KAPSULA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM,
TVRDIH
DUROFILIN
®
; KAPSULE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, TVRDE; 250 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 6 X 10 KAPSULA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM,
TVRDIH
Proizvođač:
ZDRAVLJE AD LESKOVAC
Adresa:
VLAJKOVA 199, LESKOVAC, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
ZDRAVLJE AD LESKOVAC
Adresa:
VLAJKOVA 199, LESKOVAC, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-03282-15-001 od 18.07.2016. za lek Durofilin
®
, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde, 40x (125 mg)
Broj rešenja: 515-01-03284-15-001 od 18.07.2016. za lek Durofilin
®
, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde, 40x (250 mg)
Broj rešenja: 515-01-07459-13-001 od 10.08.2016. za lek Durofilin
®
, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde, 60 x (125 mg)
Broj rešenja: 515-01-07459-13-002 od 10.08.2016. za lek Durofilin
®
, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde, 60 x (250 mg)
2 od 9
ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK:
DUROFILIN
®
, 125 MG, KAPSULE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, TVRDE
DUROFILIN
®
, 250 MG, KAPSULE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, TVRDE
INN TEOFILIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO
Llegiu el document complet
Fitxa tècnica
Broj rešenja: 515-01-03282-15-001 od 18.07.2016. za lek Durofilin
®
, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde, 40 x (125 mg)
Broj rešenja: 515-01-03284-15-001 od 18.07.2016. za lek Durofilin
®
, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde, 40 x (250 mg)
Broj rešenja: 515-01-07459-13-001 od 10.08.2016. za lek Durofilin
®
, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde, 60 x (125 mg)
Broj rešenja: 515-01-07459-13-002 od 10.08.2016. za lek Durofilin
®
, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde, 60 x (250 mg)
1 od 11
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
DUROFILIN
®
; KAPSULE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, TVRDE; 125 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 4 X 10 KAPSULA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM,
TVRDIH
DUROFILIN
®
; KAPSULE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, TVRDE; 125 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 6 X 10 KAPSULA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM,
TVRDIH
DUROFILIN
®
; KAPSULE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, TVRDE; 250 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 4 X 10 KAPSULA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM,
TVRDIH
DUROFILIN
®
; KAPSULE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, TVRDE; 250 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 6 X 10 KAPSULA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM,
TVRDIH
Proizvođač:
ZDRAVLJE AD LESKOVAC
Adresa:
VLAJKOVA 199, LESKOVAC, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
ZDRAVLJE AD LESKOVAC
Adresa:
VLAJKOVA 199, LESKOVAC
Broj rešenja: 515-01-03282-15-001 od 18.07.2016. za lek Durofilin
®
, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde, 40 x (125 mg)
Broj rešenja: 515-01-03284-15-001 od 18.07.2016. za lek Durofilin
®
, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde, 40 x (250 mg)
Broj rešenja: 515-01-07459-13-001 od 10.08.2016. za lek Durofilin
®
, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde, 60 x (125 mg)
Broj rešenja: 515-01-07459-13-002 od 10.08.2016. za lek Durofilin
®
, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde, 60 x (250 mg)
2 od 11
1. IME LEKA
Durofilin
®
, 125 mg, kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda
Durofilin
®
, 250 mg, kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda
INN: teofilin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Durofilin, 125 mg, kapsula sa produženim
Llegiu el document complet
