DURAGESIC Timbre

País: Canadà

Idioma: francès

Font: Health Canada

ingredients actius:

Fentanyl

Disponible des:

JANSSEN INC

Codi ATC:

N02AB03

Designació comuna internacional (DCI):

FENTANYL

Dosis:

75MCG

formulario farmacéutico:

Timbre

Composición:

Fentanyl 75MCG

Vía de administración:

Transdermique

Unidades en paquete:

5X31.5 SQ.CM

tipo de receta:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Área terapéutica:

OPIATE AGONISTS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123302013; AHFS:

Estat d'Autorització:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data d'autorització:

2018-10-31

Fitxa tècnica

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
N
DURAGESIC
®
système transdermique de fentanyl
12 µg/h
25 µg/h
50 µg/h
75 µg/h
100 µg/h
Analgésique opioïde
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 232433
Marques de commerce utilisées sous licence. Fabriqué par ALZA Corp.
pour Janssen Inc.
© 2019 Janssen Inc.
Janssen Inc.
Markham (Ontario)
L3R 0T5
Adresse postale :
19 Green Belt Drive
Toronto (Ontario)
M3C 1L9
www.janssen.com/canada
Date de préparation :
20 décembre 1991
Date de révision :
16 décembre 2019
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
......................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE.........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS...........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...................................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
........................................................................................................
19
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..............................................................................
23
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................................................
25
SURDOSAGE............................................................................................................................
33
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
....................................................... 34
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
............................................................................................
40
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION.................................................. 40
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.......................... 40
PARTIE