Duloxetine Lilly
País: Unió Europea
Idioma: búlgar
Font: EMA (European Medicines Agency)
Informació per a l'usuari
(PIL)
21-12-2021
Fitxa tècnica
(SPC)
21-12-2021
Informe d'Avaluació Pública
(PAR)
26-01-2015
ingredients actius:
дулоксетин
Disponible des:
Eli Lilly Nederland B.V.
Codi ATC:
N06AX21
Designació comuna internacional (DCI):
duloxetine
Grupo terapéutico:
Psychoanaleptics,
Área terapéutica:
Neuralgia; Diabetic Neuropathies; Depressive Disorder, Major
indicaciones terapéuticas:
Дулоксетин Лили е показан при възрастни за лечение на големи депресивни disorderTreatment диабетна периферна нейропатической painTreatment общи disorderDuloxetine тревожност Лили, се посочва в възрастни.
Resumen del producto:
Revision: 9
Estat d'Autorització:
упълномощен
Data d'autorització:
2014-12-08
Informació per a l'usuari
36
Б. ЛИСТОВКА
37
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
DULOXETINE LILLY 30 MG ТВЪРДИ
СТОМАШНО-УСТОЙЧИВИ КАПСУЛИ
DULOXETINE LILLY 60 MG ТВЪРДИ
СТОМАШНО-УСТОЙЧИВИ КАПСУЛИ
Дулоксетин (като хидрохлорид) (Duloxetine
(като hydrochloride))
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежеланите
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява Duloxetine Lilly и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Duloxetine Lilly
3.
Как да приемате Duloxetine Lilly
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Duloxetine Lilly
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА DULOXETINE LILLY И ЗА
Llegiu el document complet
Fitxa tècnica
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Duloxetine Lilly 30 mg твърди
стомашно-устойчиви капсули
Duloxetine Lilly 60 mg твърди
стомашно-устойчиви капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Duloxetine Lilly 30 mg
Всяка капсула съдържа 30 mg дулоксетин
(duloxetine) (като хидрохлорид).
_Помощно(и) вещество(а) с известно
действие _
Всяка капсула може да съдържа до 56 mg
захароза.
Duloxetine Lilly 60 mg
Всяка капсула съдържа 60 mg дулоксетин
(duloxetine) (като хидрохлорид).
_Помощно(и) вещество(а) с известно
действие _
Всяка капсула може да съдържа до 111 mg
захароза.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Твърда стомашно-устойчива капсула.
Duloxetine Lilly 30 mg
Непрозрачно бяло тяло, с надпис ‘30 mg’
и непрозрачна синя капачка с
напечатано ‘9543’.
Duloxetine Lilly 60 mg
Непрозрачно зелено тяло, с надпис ‘60
mg’ и непрозрачна синя капачка с
напечатано ‘9542’.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на голямо депресивно
разстройство.
Лечение на диабетна периферна
невропатна болка.
Лечение на генерализирано тревожно
разстройство.
Duloxetine Lilly е показан при възрастни.
За допълнителна информация вижте
точка 5.1.
4.2
ДОЗИРО
Llegiu el document complet
