Dulcolax NP Kinder Tropfen

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Natriumpicosulfat 1 H<2>O

Disponible des:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

Codi ATC:

A06AB08

Designació comuna internacional (DCI):

Sodium Picosulfat 1 H<2>O

formulario farmacéutico:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Composición:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Natriumpicosulfat 1 H<2>O (06240) 0,75 Gramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estat d'Autorització:

erloschen

Data d'autorització:

1993-07-28

Informació per a l'usuari

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DULCOLAX® NP KINDER TROPFEN
7,5 MG/ML TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG
Zur Anwendung bei Kindern ab 4 Jahren
Wirkstoff: Natriumpicosulfat-Monohydrat
Sanofi-Logo
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHR
KIND MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNT, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel bei Ihrem Kind immer genau wie in
dieser Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Ihr Kind Nebenwirkungen bemerkt, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
•
Wenn Ihr Kind sich nicht besser oder gar schlechter fühlt, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind DULCOLAX NP Kinder Tropfen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von DULCOLAX NP Kinder Tropfen
beachten?
3.
Wie sind DULCOLAX NP Kinder Tropfen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind DULCOLAX NP Kinder Tropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND DULCOLAX NP KINDER TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
DULCOLAX NP Kinder Tropfen sind ein Abführmittel.
DULCOLAX NP Kinder Tropfen werden angewendet bei Verstopfung sowie bei
Erkrankungen, die
eine erleichterte Stuhlentleerung erfordern.
Wie andere Abführmittel sollten DULCOLAX NP Kinder Tropfen ohne
ärztliche Abklärung der
Verstopfungsursache nicht täglich oder über einen längeren Zeitraum
eingenommen werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DULCOLAX NP KINDER TROPFEN
BEACHTEN?
DULCOLAX NP KINDER TROPFEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Ihr Kind allergisch gegen Natriumpicosulfat, verwandte Wirkst

Fitxa tècnica

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Sanofi-Logo FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dulcolax® NP Kinder Tropfen
7,5 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Natriumpicosulfat-Monohydrat
1 ml Lösung (ca. 14 Tropfen) enthält 7,5 mg
Natriumpicosulfat-Monohydrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält ca. 450 mg Sorbitol pro 1 ml (siehe
Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung;
farblose bis leicht gelbliche, klare Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Anwendung bei Obstipation sowie bei Erkrankungen, die eine
erleichterte Defäkation erfordern.
Wie andere Abführmittel sollten Dulcolax NP Kinder Tropfen ohne
differentialdiagnostische
Abklärung der Verstopfungsursache nicht täglich oder über einen
längeren Zeitraum eingenommen
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Kinder ab 4 Jahren nehmen 5 - 9 Tropfen (entspricht 2,5 - 5 mg
Natriumpicosulfat) ein.
Es wird empfohlen, mit der niedrigsten Dosierung zu beginnen. Die
Dosis kann bis zur maximal
empfohlenen Dosis angepasst werden, um regelmäßigen Stuhlgang zu
ermöglichen.
Die Tageshöchstdosis von 9 Tropfen sollte nicht überschritten
werden.
Dulcolax NP Kinder Tropfen sollten ohne Abklärung der
Verstopfungsursache nicht ununterbrochen
täglich oder über längere Zeiträume eingenommen werden.
Art der Anwendung
Zur oralen Anwendung.
Dulcolax NP Kinder Tropfen werden am besten abends eingenommen. Die
Einnahme kann mit und
ohne Flüssigkeit erfolgen. Die Wirkung tritt normalerweise nach 10 -
12 Stunden ein.
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4.3
GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Triarylmethane oder
einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen Bestandteile
•
Ileus oder Darmobstruktion
•
Starke, akute Bauchschmerzen mit oder ohne Fieber (z. B.
Appendizitis), möglicherweise in
Verbindung mit Übelkeit und Erbrechen
•
Akut entzündliche