DUCRESSA® EY.DRO.SOL (1+5)MG/ML

País: Grècia

Idioma: grec

Font: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

ingredients actius:

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE; LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE

Disponible des:

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοϊου,, 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 210.8009111-119

Codi ATC:

S01CA01

Designació comuna internacional (DCI):

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE; LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE

Dosis:

(1+5)MG/ML

formulario farmacéutico:

EY.DRO.SOL (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

Composición:

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE 1,32MG; LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE 5,12MG

Vía de administración:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Área terapéutica:

DEXAMETHASONE AND ANTIINFECTIVES

Resumen del producto:

Αρ. άδειας: 114594/11-11-2020; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/6216/001/DC; Συσκευασίες: 2803213301012 BTx1 BOTTLE (LDPE)x5 ML 5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΑΙΤΙΟΛΟΓΗΜΕΝΗ ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΦΥΛΑΣΣΟΜΕΝΗ ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ TΟ ΥΠΟΔΕΙΓΜΑ ΤΗΣ ΕΓΚΥΚΛΙΟΥ ΕΟΦ 25767/28-3-2018

Estat d'Autorització:

Εγκεκριμένο

Informació per a l'usuari

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ
ΧΡΉΣΤΗ DUCRESSA 1 MG/ML + 5 MG/ML
ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ
δεξαμεθαζόνη/λεβοφλοξασίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Ducressa και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Ducressa
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Ducressa
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Ducressa
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορ�

Fitxa tècnica

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ducressa 1 mg/ml + 5 mg/ml, οφθαλμικές σταγόνες,
διάλυμα
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml διαλύματος οφθαλμικών σταγόνων
περιέχει φωσφορική νατριούχο
δεξαμεθαζόνη που ισοδυναμεί με
1 mg δεξαμεθαζόνης και ημιένυδρη
λεβοφλοξασίνη που ισοδυναμεί με 5 mg
λεβοφλοξασίνης.
Μία
σταγόνα
(περίπου
30 μικρoλίτρα)
περιέχει
περίπου
0,03 mg
δεξαμεθαζόνης
και
0,150 mg
λεβοφλοξασίνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Ένα ml διαλύματος οφθαλμικών σταγόνων
περιέχει 0,05 mg χλωριούχου βενζαλκόνιου
και μία σταγόνα
περιέχει περίπου 0,0015 mg χλωριούχου
βενζαλκονίου.
Ένα ml διαλύματος οφθαλμικών σταγόνων
περιέχει 4,01 mg φωσφορικών και μία
σταγόνα περιέχει 0,12 mg
φωσφορικών.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
(οφθαλμικές σταγόνες).
Διαυγές διάλυμα, πρασινωπού-κίτρινου
χρώματος, ουσιαστικά ελεύθερο
σωματιδίων με pH 7,0-7,4 και
ωσμωτικότητα 270-330 mOsm/Kg. Οι σταγόνες που
απελευθερώνονται είναι διαυγείς &
άχρωμες.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Ducressa οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
ενδείκνυται για