Ducressa 1 mg / mL & 5 mg / mL collyre en solution

País: Suïssa

Idioma: alemany

Font: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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31-05-2024

ingredients actius:

levofloxacinum, dexamethasonum

Disponible des:

Santen SA

Codi ATC:

S01CA01

Designació comuna internacional (DCI):

levofloxacinum, dexamethasonum

formulario farmacéutico:

collyre en solution

Composición:

levofloxacinum 5 mg ut levofloxacinum hemihydricum, dexamethasonum 1 mg ut dexamethasoni natrii phosphas, benzalkonii chloridi solutio 0.10 mg, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas dodecahydricus, natrii citras dihydricus, natrii hydroxidum aut acidum hydrochloridum dilutum ad pH, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 1 ml corresp. phosphas 4.01 mg.

clase:

A

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Prévention et traitement de l'inflammation ainsi que prévention des infections associées à la chirurgie de la cataracte chez l'adulte

Estat d'Autorització:

zugelassen

Data d'autorització:

1970-01-01

Informació per a l'usuari

                                Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Ducressa®
Was ist Ducressa und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Um welche Art von Arzneimittel handelt es sich und wie wirkt es?
Ducressa ist eine Augentropfenlösung, die Levofloxacin und
Dexamethason enthält.
Levofloxacin ist ein Antibiotikum der Gruppe der Fluorchinolone
(gelegentlich auch als Chinolon
abgekürzt). Es wirkt, indem es bestimmte Bakterienarten abtötet, die
Infektionen verursachen können.
Dexamethason ist ein Kortikosteroid mit entzündungshemmender Wirkung
(es lindert Symptome wie
Schmerzen, Hitze, Schwellungen und Rötungen).
Wofür wird das Arzneimittel angewendet?
Ducressa wird zur Vorbeugung und Behandlung von Entzündungen, und zur
Vorbeugung möglicher
Infektionen des Auges nach Kataraktoperationen bei Erwachsenen
verwendet.
Wann darf Ducressa nicht angewendet werden?
Ducressa darf nicht angewendet werden:
-wenn Sie allergisch gegen Levofloxacin (oder andere Chinolone) oder
Dexamethason (oder andere
Kortikosteroide) oder einen der in «Was ist in Ducressa enthalten?»
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
-wenn Sie an einer Augeninfektion leiden, die nicht medikamentös
behandelt wird, einschliesslich
viraler Infektionen (wie Herpes simplex Keratitis oder Varizellen),
Pilzinfektionen und tuberkulöser
Augenerkrankungen.
Sie könnten an einer Infektion leiden, wenn Sie klebrige
Absonderungen aus Ihrem Auge feststellen
oder wenn Ihr Auge gerötet ist und bisher nicht von einem Arzt bzw.
einer Ärztin untersucht wurde.
Wann ist bei der Anwendung von Ducressa Vorsicht geboten?
Bitte sprechen Sie mit Ih
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                Ducressa®
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Dexamethason (als Dexamethason-Natriumphosphat) und Levofloxacin (als
Levofloxacin-
Hemihydrat)
Hilfsstoffe
Benzalkoniumchlorid 0,05 mg/ml, Natriumdihydrogenphosphat-Monohydrat
(E339),
Natriumhydrogenphosphat-Dodecahydrat (E339), Natriumcitrat (E331),
Natriumhydroxid (E524) /
Salzsäure (zur pH-Einstellung) und Wasser für Injektionszwecke.
1 ml enthält 4,01 mg Phosphate.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Augentropfen, Lösung.
Klare, grünlich-gelbe Lösung, praktisch partikelfrei, mit einem
pH-Wert von 7,0-7,4 und einer
Osmolalität von 270-330 mOsm/kg. Die austretenden Tropfen erscheinen
klar und farblos.
1 ml enthält 1 mg Dexamethason und 5 mg Levofloxacin.
Ein Tropfen (etwa 30 Mikroliter) enthält etwa 0,03 mg Dexamethason
und 0,150 mg Levofloxacin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Ducressa Augentropfenlösung ist indiziert zur Vorbeugung und
Behandlung von Entzündungen, und
zur Vorbeugung von Infektionen im Zusammenhang mit Kataraktoperationen
bei Erwachsenen.
Die anerkannten Empfehlungen und Leitlinien zur angemessenen
Antibiotika-Therapie sind zu
berücksichtigen.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Nach dem Eingriff wird alle 6 Stunden ein Tropfen in den Bindehautsack
eingeträufelt. Wird eine
Dosis vergessen, soll die Behandlung wie vorgesehen mit der nächsten
Dosis fortgesetzt werden.
Therapiedauer
Die Behandlungsdauer beträgt 7 Tage. Nach Abschluss einer
einwöchigen Therapie mit Ducressa
Augentropfen wird eine erneute Begutachtung des Patienten empfohlen,
um die Notwendigkeit der
weiteren Verabreichung von Kortikosteroid-Augentropfen als
Monotherapie zu beurteilen. Die
Behandlungsdauer kann von den Risikofaktoren des Patienten und dem
Operationsergebnis
abhängen und muss vom Arzt nach der Untersuchung mit einem
Spaltlampenmikroskop und in
Abhängigkeit vom Schweregrad des Krankheitsbildes festgelegt werden.
Eine Nachbehandlung mit
Steroid-Augentropfen darf normalerweise zwei Wochen nicht
überschreiten. Es soll jedoch darauf
geachtet w
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

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