DUBAK 500mg + 125mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: espanyol

Font: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible des:

PAK FARMA S.A.C. - DROGUERÍA

Codi ATC:

J01CR02

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA -

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricat per:

REYOUNG PHARMACEUTICAL CO. LTD. - CHINA

Grupo terapéutico:

Amoxicilina e inhibidores de la enzima

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón por 1, 2, 3, 4, 5, 7, 10, 12, 14, 18, 20, 21, 24, 28, 30, 36, 40, 42, 48, 50, 54, 60, 90, 100, 120, 150, 200, 300, 400, 500 y 1000 tabletas recubiertas en blíster de PA/ALU/PVC - Aluminio plateado, con o sin bolsa de PET/PE/Aluminio

Estat d'Autorització:

VIGENTE

Data d'autorització:

2028-09-19

Fitxa tècnica

_PROYECTO DE FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD _
DUBAK 500 MG + 125 MG TABLETA RECUBIERTA
Amoxicilina 500 mg + Ácido clavulánico 125 mg
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DUBAK 500 mg + 125 mg Tableta Recubierta
Amoxicilina 500 mg + Ácido clavulánico 125 mg
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 500 mg de amoxicilina (como
amoxicilina trihidrato) y
125 mg de ácido clavulánico (como clavulanato de potasio).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta, blanca, biconvexa, con una ranura en un lado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
DUBAK está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones
en adultos y niños. (ver
secciones 4.2, 4.4 y 5.1):
•
Sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada).
•
Otitis media aguda.
•
Exacerbaciones agudas de bronquitis crónica (adecuadamente
diagnosticadas).
•
Neumonía adquirida en la comunidad.
•
Cistitis.
•
Pielonefritis.
•
Infecciones de la piel y tejidos blandos, en particular celulitis,
mordeduras de animales y
abscesos dentales severos con celulitis diseminada.
•
Infecciones de huesos y articulaciones, en particular osteomielitis.
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales referentes al
uso apropiado de agentes
antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las dosis se expresan en contenido de amoxicilina/ácido clavulánico
excepto cuando se exprese para
cada uno de los componentes por separado.
La dosis de Amoxicilina/Ácido clavulánico que se elige para tratar a
un paciente en concreto debe
tener en cuenta:
•
Los patógenos esperados y la posible sensibilidad a agentes
antibacterianos (ver sección 4.4).
•
La gravedad y el sitio de la infección.
•
La edad, peso y función renal del paciente como se muestra más
abajo.
Debería
considerarse
la
posibilidad
del
uso
de
presentaciones
alternativas
de
amoxicilina/ácido
clavulánico (por ejemplo, aquellas que proporcionan dosis