DROTAVERIN MEDITOP 80 mg tabletta

País: Hongria

Idioma: hongarès

Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ingredients actius:

drotaverine hydrochloride

Disponible des:

Meditop Gyógyszeripari Kft.

Codi ATC:

A03AD02

Designació comuna internacional (DCI):

drotaverine hydrochloride

clase:

TK

Resumen del producto:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - PVC//Al - OGYI-T-24172 / 02 - VN - TK - nem; 20 X - buborékcsomagolásban - PVC//Al - OGYI-T-24172 / 03 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: NO-SPA FORTE tabletta - OGYI-T-06267; DROTAVEP FORTE 80 mg tabletta - OGYI-T-22461; SPAVERIN 80 mg tabletta - OGYI-T-22489; DROTAVERIN-TEVA 80 mg tabletta - OGYI-T-23196

Estat d'Autorització:

Generikus

Data d'autorització:

2022-12-21

Informació per a l'usuari

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DROTAVERIN MEDITOP 80 MG TABLETTA
drotaverin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak,
vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze vagy a szakszemélyzet által elmondottaknak
megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
Lásd 4.pont
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Drotaverin MEDITOP 80 mg tabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Drotaverin MEDITOP 80 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Drotaverin MEDITOP 80 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Drotaverin MEDITOP 80 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DROTAVERIN MEDITOP 80 MG TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Drotaverin MEDITOP 80 mg tabletta görcsoldó készítmény és a
következő betegségek esetén
alkalmazható:
Simaizomgörcsök epe eredetű megbetegedésekben: epekő,
epehólyag-gyulladás, epeutak gyulladása.
Húgyúti eredetű simaizomgörcsök: vesekő, húgyvezeték-kő,
vesekehely-gyulladás, húgyhólyag-
gyulladás, hólyaggörcs.
Kiegészítő kezelésként:
-
Gyomor-bél eredetű simaizomgörcsök esetén: gyomor- és
nyombélfekély, gyomorhurut,
gyomorgörcs, bélhurut, vastagbél túlérzékenység görcsös
székrekedéses, ille

Fitxa tècnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
DROTAVERIN MEDITOP 80 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
80 mg drotaverin-hidrokloridot tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 40 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Sárga, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán
mélynyomású „80” jelzéssel, a másik
oldalon bemetszéssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Átmérő: 9,0 ± 0,2 mm, vastagság: 3,0 – 5,0 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

_ Simaizomgörcsök biliáris eredetű megbetegedésekben:
_cholecystolithiasis, cholangiolithiasis,
cholecystitis, pericholecystitis, cholangitis, papillitis.

_Húgyúti eredetű simaizomgörcsök: _nephrolithiasis,
ureterolithiasis, pyelitis, cystitis,
hólyagtenesmus.

_Adjuvánsként:_
Gastrointestinalis eredetű simaizomgörcsök esetén: ulcus
ventriculi és duodeni, gastritis, cardia-
és pylorusspasmus, enteritis, colitis, irritabilis colon syndroma
spasztikus obstipatiós, illetve
meteorisztikus formái esetén.

Tenziós típusú fejfájásokban.

_Gynaecologiai megbetegedésekben_: dysmenorrhoea.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőtteknek _szokásos dózisa naponta 120-240 mg (2-3
részletben), szükség esetén használja a
Drotaverin MEDITOP 40 mg tabletta készítményt a megfelelő egyszeri
dózis eléréséhez.
.
_Különleges betegcsoportok_
Károsodott vese-, és májműködés, valamint idősek esetén a
dózis módosítása nem szükséges.
_Gyermekek_
Drotaverinnel nem folytattak klinikai vizsgálatot gyermekeknél.
OGYÉI/54749/2021
2
_Serdülők_
12 éves kor felett naponta maximum 160 mg, 2 részletben adható.
6 éves kor alatti gyermekek esetén nincsenek adatok.
Az alkalmazás módja:
Szájon át történő alkalmazásra.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
-
Súlyos