DRISTAN FILM TABLET, 20 ADET

País: Turquia

Idioma: turc

Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

ingredients actius:

other cold preparations

Disponible des:

TURGUT İLAÇLARI A.Ş.

Codi ATC:

R05X

Designació comuna internacional (DCI):

other cold preparations

tipo de receta:

Normal

Área terapéutica:

diğer soğuk hazırlıkları

Estat d'Autorització:

Pasif

Data d'autorització:

2007-03-05

Informació per a l'usuari

Sayfa: 1 / 12
KULLANMA TALİMATI
DRİSTAN
 FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER:_
Her bir film kaplı tablet, 325 mg parasetamol, 5 mg fenilefrin
hidroklorür,
2 mg klorfeniramin maleat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin selüloz, kroskarmeloz sodyum, FD&C Sarı No.6 (gün
batımı sarısı) lake (E 110), D&C Sarı No.10 lake, kalsiyum
stearat, metosel E5
,
metosel
E15
,
polietilen glikol 3350.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DRİSTAN_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DRİSTAN_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DRİSTAN_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DRİSTAN_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DRİSTAN
_®_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
DRİSTAN
_®_
film kaplı tablet formunda bir ilaçtır. DRİSTAN
_®_
film kaplı tabletler beyaz
ve sarı tabaka halinde olup, beyaz tabaka çentikli, sarı tabaka
çentiksizdir.
Sayfa: 2 / 12
•
DRİSTAN
®
,
bir
ağrı
kesici
ve
ateş
düşürücü
(parasetamol),
bir
antihistaminik
(klorfeniramin maleat) ve mukozanın şişkinliğini azaltarak
tıkanıklıkları gideren bir
dekonjestan (fenilefrin hidroklorür) olmak üzere üç etkin madde
içeren kombine bir
ilaçtır.
•
DRİSTAN
®
, 20 film kaplı tablet içeren bliste

Fitxa tècnica

Sayfa: 1 / 22
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DRİSTAN

film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her bir film kaplı tablet
Parasetamol…………………325 mg
Fenilefrin hidroklorür………….5 mg
Klorfeniramin maleat…………..2 mg içerir.
YARDIMCI MADDELER:
FD&C Sarı No.6 (gün batımı sarısı) lake (E 110)………..0,026
mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz ve sarı tabakalı tabletler. Beyaz tabaka çentikli, sarı
tabaka çentiksizdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DRİSTAN

, grip ve soğuk algınlığına bağlı baş ağrısı, kas ve eklem
ağrıları, ateş ve eşlik eden
titreme, nazal ve sinüs konjesyonu, burun akıntısı ve hapşırık
gibi semptomların tedavisinde
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde:
Her 6 saatte bir 1-2 tablet alınır.
Hastanın
durumuna
göre,
doktorun
gerekli
gördüğü
durumlarda
her
4
saatte
1-2
tablet
kullanılabilir. Günde 12 tabletten fazla kullanılmamalıdır.
5 günden uzun süreli kullanılmamalıdır.
Sayfa: 2 / 22
Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2000
mg’ı aşmaması gereklidir (6 tablet).
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral yoldan kullanılır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK /KARACIĞER YETMEZLIĞI:
DRİSTAN

kullanılırken
karaciğer
fonksiyonları
bozulmuş
veya
Gilbert
sendromu
olan
hastalarda doz azaltılmalı ya da doz intervali uzatılmalıdır.
DRİSTAN

şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi <10
ml/dk) doz
intervali en az 8 saat olmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
DRİSTAN

, 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
DRİSTAN

’ın yaşlılarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
DIĞER
Alkol alan kişilerde günlük alınan parasetamol dozunun 2 g�